刘建业（山西省儿童医院药剂科，山西 太原 030013）

祛腐再生膏为医院自制中药制剂，由当归、白芷、紫草等6味药材组成，具有活血止痛、祛腐生肌的功效，用于疮疡溃烂、脓腐不脱、疼痛不止、新肌难生者。本品原标准只收载了当归的TLC鉴别，缺少科学的定性、定量标准，不利于产品的质量控制。为有效地控制祛腐再生膏的质量，按照《医疗机构制剂注册批件》备注项下的要求，我们对其制剂中的当归、白芷进行定性分析，采用高效液相色谱法对藁本内酯进行含量测定。

1 仪器与试药

Waters高效液相色谱仪（1525 泵、2487 紫外检测器）；CPA225D电子天平（德国赛多利斯）。藁本内酯对照品（中国食品药品检定研究院，批号 110756-200110）；祛腐再生膏（批号110701，110702，110703，111201，111202，111203）及阴性样品均自制。甲醇、三氟乙酸为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 TLC鉴别

图1 当归薄层色谱图1-阴性；2-祛腐再生膏；3-当归对照药材Fig 1 TLC of Radix Angelicae Sinensis1-negative sample without Radix Angelicae Sinensis; 2 -Qufuzaisheng ointment; 3-Radix Angelicae Sinensis

2.1.1 当归的鉴别 取本品10 g，加甲醇30 mL，加热使溶解，超声30 min，4 ℃冷藏4 h，滤过，滤液蒸干，残渣加水25 mL，超声使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25 mL，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2 mL使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2 g，加甲醇20 mL，超声处理30 min，滤过，滤液浓缩至1 mL，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版《中国药典》一部 附录ⅥB）实验，吸取上述两种溶液各10 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（10∶1∶0.1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，见图1。

2.1.2 白芷的鉴别 取本品10 g，加甲醇30 mL，加热搅拌使溶解，超声30 min，4 ℃冷藏4 h，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚1 mL使溶解，作为供试品溶液。……