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反相高效液相色谱法测定心可舒颗粒中葛根素和芦丁含量

2012-07-28王文渊蒋小玲

中国药业 2012年15期

阳 华,王文渊,蒋小玲

(1.湖南省永州市药品检验所,湖南 永州 425600; 2.湖南永州职业技术学院,湖南 永州 425600;3.湖南恒伟药业有限公司,湖南 永州 425000)

心可舒颗粒是以山楂、丹参、葛根、三七、木香5味中药为原料制成的颗粒制剂,具有活血化瘀、行气止痛的功效,用于气滞血瘀型冠状动脉粥样硬化性心脏病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛及心律失常、高血脂等症的治疗。山楂、丹参为方中主药,其所含黄酮成分同样具有扩张血管、增加血流量[1-2]、降低心肌耗氧量、降低血清胆固醇、抗动脉硬化、抗心绞痛作用[3-5],具有防治心血管疾病的功能[6],测定方法使用可见-紫外分光光度法。但现行使用的心可舒颗粒质量标准仅以测定葛根素的含量来控制质量[7],而未对其他两味君药进行质量评价。笔者采用反相高效液相色谱法同时测定葛根素和芦丁的含量,以芦丁为对照计算总黄酮[8-9],可控制产品中山楂、丹参、葛根3味主药材的质量,进一步完善和提高了该制剂的质量标准。

1 仪器与试药

Waters 600E泵高效液相色谱仪,Waters PAD996二极管阵列检测器;Waters M32色谱工作站;Mettler AE240型天平(梅特勒-托利多上海仪器有限公司);KS-600D型超声清洗器(宁波科生仪器厂)。葛根素对照品(批号为110736-200527)、芦丁对照品(批号为07773-9910)均购自中国药品生物制品检定所;心可舒颗粒(湖南恒伟药业有限公司,批号分别为090813,091101,091008);甲醇、乙腈为色谱纯,冰醋酸为分析纯,水为超纯水,其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱……

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