肖 瑜 张福江 任凯晶 于建华 高志国

静脉血栓栓塞症（VTE）是髋或膝关节置换术后最常见的严重并发症之一，如果患者术后没有接受适当的血栓预防性治疗，约有一半会发生深静脉血栓形成（DVT）[1]；即便进行了血栓预防性治疗，仍有大约3%发生症状性DVT，0.4%~1.2%发展为致死性的肺栓塞（PE）[2]。当前可选择的用于预防血栓形成的药物较少。依诺肝素广泛应用于抗凝治疗，但需皮下注射。利伐沙班是口服的特异性、高选择性、直接Ⅹa因子抑制剂[3]，作为临床预防VET的新一代药物，它被首先用于髋或膝关节置换术的患者。本研究通过收集利伐沙班与依诺肝素比较的临床随机对照试验，旨在评价利伐沙班预防髋或膝关节置换术后VTE的疗效及安全性，为其临床使用提供参考。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 研究类型为临床双盲随机对照试验（RCT），研究对象为接受髋或膝关节置换术的患者。干预措施：试验组使用利伐沙班，干预组使用依诺肝素。结局指标：主要指标包括利伐沙班组和依诺肝素组术后总VTE和重大VTE的发生率，总VTE由通过强制性静脉造影术确诊的无症状性DVT、非致死性症状性DVT、非致死性PE以及全因死亡构成，重大VTE由近端DVT、PE以及VTE相关的死亡构成；次要指标包括出血事件以及心血管不良事件（如心血管死亡、心肌梗死、缺血性卒中等）的发生率。

1.2 排除标准 临床非随机对照试验和低质量的随机对照试验，干预措施不在上述类型内，结局指标不包含上述主要指标。

1.3 文献检索范围及策略 参照Cochrane协作网Cochrane Musculoskeletal Group建议的检索策略进行检索。……