罗世芳

(咸宁学院附属第二医院，湖北 咸宁 437100)

康乐鼻炎片为中西结合复方制剂，其主要的成分是苍耳子、辛夷、麻黄等十味中药和西药马来酸氯苯那敏，具有疏风清热、活血驱瘀、祛湿通窍等功用，主要用于外感风邪、胆经郁热、脾胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊，临床上主要用于治疗急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎等，系卫生部药品标准(中药成方制剂第十二册)收载的中西药复方片剂。马来酸氯苯那敏在康乐鼻炎片的含量较少，且又受中药多成分的影响，因此检测有一定的难度。本文基于现代色谱技术，采用高效液相色谱法建立了马来酸氯苯那敏的含量分析方法［1～6］，实验表明，该方法科学，重现性好，杂质无干扰，可以用于康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量控制方法。

1 仪器与材料

LC-10A高效液相色谱仪(岛津，日本)，SK5200H超声波清洗机(上海科导超声仪器有限公司)，UV-2001型紫外可见分光光度计(北京创新通恒有限公司)。康乐鼻炎片(市售，武汉康乐药业股份有限公司)，马来酸氯苯那敏对照品(购于中国药品生物制品检定所，批号:100047-20030)，乙腈、甲醇、冰乙酸均为色谱纯，十二烷基硫酸钠为优级纯，水为重蒸水。

2 方法与结果

2.1 对照品溶液的制备

取马来酸氯苯那敏对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，摇匀，即得。

2.2 供试品溶液的制备

取康乐鼻炎片10片，除去糖衣，研细，混匀，取0.5g，精密称定，置 50ml量瓶中，加甲醇45ml，超声处理30min，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。……