陈 新,张海萍 摘译 连 石 校

研究背景 既往研究对银屑病生物疗法的依从性尚缺乏长期随访数据。在丹麦，银屑病患者必须符合以下国家准则方可进行生物治疗：①寻常型银屑病诊断明确；②初次生物治疗者的疾病严重程度PASI评分＞ 10，或皮肤病生活质量指数（DLQI）＞10，或皮损占身体表面积＞10%；③甲氨蝶呤和窄谱UVB治疗无效或过敏；④其他全身治疗（如环孢素或阿维A）无效。本文利用丹麦DERMBIO数据库，对数据库中注册的所有经生物药物治疗的皮肤病患者治疗及随访情况进行统计，比较阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗三种抗肿瘤坏死因子(TNF)药物治疗银屑病的药物生存率和安全性。决定药物生存因素的危险比（HRs）由logistic回归分析计算。

结果 747例银屑病患者，共进行882次治疗，其中阿达木单抗治疗427人次、依那西普311人次、英夫利昔单抗144人次。发现显著影响药物生存的预测因素是性别、抗TNF-α剂和应用抗TNF-α剂之前的反应。抗TNF-α初治患者组中，药物生存时间最长的为英夫利昔单抗，其次为阿达木和依那西普。依那西普或阿达木单抗的4年药物生存率为40%，而英夫利昔单抗为70%。不良反应的数量无差异性。抗TNF-α药物的总体疗效随用药时间延长可逐渐降低，包括患者依从性降低。患者停止治疗的主要原因是疗效降低（75%），其次为不良反应（12%）。患者应用英夫利昔单抗的依从性最好，70%的患者在历经4年的治疗后仍坚持用药，阿达木单抗和依那西普药物生存率较差，但两者之间无明显差异（图1a，1b）。