王丽华，陈美娟，钱竹书

失眠由于其高患病率和对健康的严重影响，已成为当今社会的一个巨大的公共卫生问题。失眠的治疗方法有很多种，一般有药物治疗和非药物治疗。非药物治疗包括物理疗法、心理治疗等，药物治疗包括镇静催眠类药物和传统中药[1]。镇静催眠类药物有起效快、治疗范围广、服用方便的优点，但也有对呼吸、心血管功能的不良反应，许多药物长期使用还可产生耐受性以及躯体和心理依赖性。传统的中药如养心汤、柴芍六君子汤、定心汤等[2－5]，由于不良反应较少，已广泛应用于临床。上海市精神卫生中心的医院制剂二冬养心口服液，主要用于治疗神经衰弱、失眠，具有多年的临床使用经验。本研究使用二冬养心口服液对失眠患者进行治疗，并与苯二氮卓类药物中常用的艾司唑仑比较，评估二冬养心口服液治疗失眠的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 研究对象 为2011年8月—2012年4月在上海市精神卫生中心门诊或住院的患者。入组标准：符合2004年美国睡眠医学科学院（AASM）总结的失眠的研究性诊断标准[6]；患者的精神症状达到临床稳定≥3个月，即至少在过去的3个月内精神科药物剂量的增加不超过50%[7]。排除标准：孕期及哺乳期妇女；合并有严重的心、肝、肺、肾疾病者；物质滥用和依赖者；入组前1周内曾服用过苯二氮卓类或其他镇静催眠药物者。剔除标准：入组后发现不符合入组标准者；入组后未服用试验药物者；服药后没有1次疗效及安全性评定者；……