于东平，张军红，孙 建

六味降抗合剂是山东省食品药品监督管理局批准生产的医院制剂(鲁药制字Z07080052)，由茵陈、黄芩、大黄、益母草、白芍、木香6味药物组方，具有清热解毒、利湿退黄、调和气血的作用，用于既往有流产、死胎或新生儿溶血症的患者此次妊娠母儿血型不合者，血清血型抗体滴度大于1∶64，且有新生儿溶血症可能的孕妇，疗效较好。现将制备方法、质量控制及临床应用报道如下。

1 仪器与试药

三用紫外分析仪(上海康华生化仪器制造厂);PHS－3F型数字显示式酸度计(上海电子光学技术研究所);TG－328A型分析天平(上海长江科学仪器厂);Waters486型高效液相色谱仪(美国Waters公司)。六味降抗合剂(本院制剂科自制);黄芩苷对照品、绿原酸对照品、去氢木香内脂对照品、木香烃内脂对照品、芍药苷对照品、大黄对照药材 (中国药品生物制品检定所，批号分别为110715－200514，110753－200413，111525－200505，111524－200503，110736－200629，120984);其他所用试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 处方与制备

处方:茵陈 84 g，黄芩84 g，大黄61 g，益母草 169 g，白芍68 g，木香34 g，制成1 000 mL。

制备:以上6味药，加水浸泡1h，煎煮3次，每次1h，合并煎液，静置24 h，取上清液浓缩至近1 000 mL，过滤，加水至1 000 mL，灌装，灭菌，即得。

2.2 质量控制

2.2.1 性状

本品为深棕色液体，味微苦，微有沉淀。

2.2.2 TLC 鉴别

益母草[1]:取本品30 mL蒸至稠膏，加80%乙醇50 mL，加热回流30 min，滤过。取滤液20 mL，蒸至稠膏，残渣加1%盐酸溶液5 mL使溶解，滤过。取滤液分置于3支试管中，每支1 mL，一支加碘化铋钾试液1～2滴，产生橙红色沉淀;一支加碘化汞钾试液1～2滴，产生黄白色沉淀;另一支加硅钨酸试液1～2滴，产生灰白色沉淀。取滤液1 mL，加醋酸铅试液2～3滴，即产生桔黄色沉淀;另取滤液1 mL，加镁粉少量与盐酸3～4滴，显红色。……