补脾益肾升血丸治疗肾性贫血的临床研究*
2012-06-13张建平于文娟宫振翠隨慧艳尚红美朱春玲
辛 燚 张建平 于文娟 杨 文 宫振翠 隨慧艳 尚红美 朱春玲
(1.山东省烟台市中医医院,山东 烟台 264000;2.山东省烟台市毓璜顶医院,山东 烟台264000)
肾性贫血是慢性肾功能衰竭尿毒症期,维持性血液透析患者的并发症之一。目前用重组人红细胞生成素治疗取得了较好的临床效果,但其副作用限制了临床应用。笔者对补脾益肾升血丸治疗肾性贫血进行了疗效观察,现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 (1)中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。证候评分标准见表1。 (2)贫血诊断标准参照 《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》[2]制定。此实验中选取的对象无论男女,均以HB<110 g/L,RBC<3.5×1012/L 为标准。 (3)肾性贫血的分级标准(男、女均适用)。轻度为HB>90 g/L,中度为HB 90~60 g/L,重度为 HB 59~30 g/L,极重度 HB<30 g/L。舌象:舌质淡或有瘀斑,苔白或腻。脉象:沉细弱或滑。

表1 中医证候评分标准
1.2 病例选择 (1)纳入标准:年龄在18岁以上;维持性血液透析患者;中医辨证符合脾肾亏虚,瘀血内停证的患者;愿意接受临床试验且预测依从性较好者;HB<110 g/L。(2)排除标准:急性肾功能衰竭患者及资料不全者;有明显肝胆疾病症状和体征者;有严重感染者;存在急慢性失血或正在接受激素,细胞毒制剂;未按规定用药,无法判断疗效者;排除慢性肾功能衰竭以外的贫血。
1.3 临床资料 选自2010年1月至2011年6月在烟台市中医医院血液净化中心行维持性透析的患者。所有患者在经过4周调整阶段治疗后,对符合入选标准的109例患者随机分为两组,其中治疗组1例患者在治疗过程中合并有重症肺炎而退出试验。……
