健脾抑瘤汤对晚期胃癌患者生存质量的影响※

2012-06-09陈强松陈奕裴润琼周波黄伟章李传叶

中国中医药现代远程教育 2012年12期

关键词：健脾证候胃癌

陈强松陈奕裴润琼周波黄伟章李传叶

（广西合浦县中医院，合浦536100）

健脾抑瘤汤对晚期胃癌患者生存质量的影响※

陈强松陈奕裴润琼周波黄伟章李传叶

（广西合浦县中医院，合浦536100）

目的观察健脾抑瘤汤对晚期胃癌患者生存质量的影响。方法将60例患者随机分成治疗组与对照组各30例，2组患者均采用相同的FOLFOX化疗方案治疗，治疗组同时加用健脾抑瘤汤治疗。2组均3周为1个周期，2个周期后观察2组患者中医临床证候疗效和治疗前后生活质量变化及不良反应。结果2组中医临床证候疗效比较，治疗组与对照组总有效率分别为80.0%和56.7%（P＜0.05）；治疗组治疗后体质量和karnofsky评分较治疗前显著增加（P＜0.05），对照组治疗前后体质量和karnofsky评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组生活质量改善显著优于对照组（P＜0.05）。治疗期间治疗组白细胞计数、血红蛋白下降程度低于对照组（P＜0.01，P＜0.05）。结论健脾抑瘤汤联合化疗治疗晚期胃癌可以改善中医临床症状，减轻不良反应，提高生活质量、延长生存期。

晚期胃癌；健脾抑瘤汤；生存质量

胃癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一，居所有恶性肿瘤死亡率的第2位，严重危害人类健康[1]。多数患者早期无明显症状，就诊时已处于晚期，往往失去手术机会，5年生存率不到20%[2]。中医药在提高机体免疫功能、减轻症状、延长生存期、改善生活质量等方面显示较大的优势，其与化疗联合治疗肿瘤是当前研究的热点[3]。2008年6月至2011年11月，我们应用健脾抑瘤汤联合化疗治疗晚期胃癌30例，并与单纯应用化疗治疗30例对照观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本组60例均为2008年6月至2011年11月在我院肿瘤内科住院的晚期胃癌患者。按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[4]进行细胞学和病理组织学检查确诊为胃癌。按TNM分期[4]，属于IIIB-IV期；karnofsky评分≥60分[4]，预计生存期≥3个月。有临床观察指标，无过敏体质，心、肝、肾功能及血常规正常，近1个月内未作过其他抗肿瘤治疗。愿意接受本研究治疗，签署知情同意书，并能配合完成治疗者。按数字表法随机分为治疗组30例与对照组30例。治疗组30例，男21例，女9例；年龄34～65岁，平均（55.6±5.8）岁；病程1.4～4.1个月，平均2.4个月；病理类型[4]：腺癌24例，印戒细胞癌3例，未分化癌3例；其中IIIB期18例，IV期12例；初治17例，复治13例。对照组30例，男24例，女6例；年龄30～65岁，平均（54.6～62）岁；病理1.5～4个月，平均21个月；病理类型：腺癌26例，印戒细胞癌2例，未分化癌2例；其中IIIB期19例，IV期11例；初始19例，复治11例。2组资料统计学处理，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组采用FOLFOX化疗方案治疗，FOLFOX方案：奥沙利铂（L-HOP，江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20000337，批号05063012）130mg/m3，静脉滴注2h，第1d；醛氢叶酸（CF，江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20000584，批号05034134）200mg/m2，静脉滴注2h，第1d；5-氟尿嘧啶（5-Fu，上海旭东海普药业有限公司，国药准字H31020593，批号090709；0.25g/支）0.5g，静脉推注10min，5-Fu 3g/m3持续微泵静脉滴注48h，第1、2d。每日化疗前15min常规使用5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂及地塞米松等预防性止吐治疗。1.2.2治疗组在对照组治疗基础上加用健脾抑瘤汤，药物组成：党参30g，白术12g，茯苓12g，陈皮6g，白芍15g，郁金12g，半枝莲15g，石斛12g，枳壳12g，甘草6g。随证加减，腹痛加木香9g（后下），延胡索12g；纳差加麦芽15g，炒山楂12g；恶心呕吐加半夏12g，竹茹6g；腹泻加薏苡仁30g，芡实15g；气虚加黄芪30g。每日1剂，清水煎至200ml，分早晚2次温服。2组均应用3周为1个周期，2个周期后评价疗效。

1.3 观察项目①观察2组治疗前后中医临床证候评分和生活质量及不良反应变化。②中医临床证候评分按《中药新药临床研究指导原则》[5]进行症状分级及疗效评定，各单项证候评分和中医证候计分依据治疗前后积分变化情况评定证候疗效（临床证候积分值下降≥2/3为显著改善，积分值下降1/3为部分改善，积分值＜1/3为无改善）。③生活质量变化[6]按提高（karnofsky评分提高≥20分），稳定（karnofsky评分提高或下降＜20分），下降（karnofsky评分下降≥20分）进行分级，每月评价1次。体质量变化分为预后好（治疗后体质量下降≤7%）、预后差（治疗后体质量下降＞7%）。④毒性反应按WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应分级标准进行评价，分为0～III度[4]。

1.4 统计学方法采用SPSS 10.0软件，计数资料采用χ2检验；计量资料用均数±标准差（±s）表示，2组间比较采用t检验。

2 结果

2.1 2组中医临床证候疗效比较治疗组30例，显著改善11例（36.7%），部分改善13例（43.3%），无改善6例（20%），总改善率80.0%；对照组30例，显著改善5例（16.7%），部分改善12例（10.0%），无改善13例（43.3%），总改善率56.7%；2组总改善率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组优于对照组。

2.2 2组患者体质量和karnofsky评分比较治疗组治疗后体质量比治疗前显著增加（P＜0.05）；治疗组治疗后karnofsky评分比治疗前显著增加（P＜0.05），与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组预后好于对照组，见表1。治疗后对照组体质量变化预后好12例，预后差18例。治疗组生活质量提高13例（43.3%），稳定12例（40.0%），下降5例（16.7%）；提高稳定率83.3%；对照组生活质量提高6例（20.0%），稳定13例（43.3%），下降11例（36.7%），提高稳定率63.3%；2组生活质量变化比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 2组不良反应比较见表2。治疗组血白细胞计数，血红蛋白下降程度低于对照组（P＜0.01，P＜0.05），但血小板计数差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 2组患者治疗前后体质量和karnofsky评分比较（±s）

表2 2组不良反应比较[n(%)]

3 讨论

我国每年新发现胃癌患者达40多万，占世界总发病人数的30%～50%，其中大部分患者诊断时已为晚期，失去手术最佳时期[7]。晚期胃癌患者即使已接受手术，但仍有较多患者肿瘤复发或转移，预后较差。晚期胃癌的治疗以化疗为主，目前仍无标准的治疗方案。铂类和氟尿嘧啶是常用的化疗药物，但总的疗效欠佳。如何提高疗效，延长生存期以及提高生活质量是临床医师一直研究的问题[8]。降低副作用和寻找新的辅助治疗药物成为胃癌辅助治疗的发展方向之一。

健脾抑瘤汤具有益气健脾，解毒化积的功效。方中党参、白术、茯苓、甘草益气健脾，燥湿和胃；郁金、枳壳、陈皮行痰消积、理气止痛；白芍酸甘化阴、缓急止痛；白花蛇舌草、半枝莲清热解毒、消肿散结；石斛扶正补虚、益胃生津。现代药理研究证实，四君子汤（党参、白术、茯苓、甘草）能提高机体抗氧化酶活性，调节代谢、内分泌及免疫功能等，能拮抗自由基损伤，增加机体免疫功能，调节代谢功能，四君子能明显减少心脑、肝组织书MDA含量（但其变化与端粒酶活性无显著相关性），表明四君子汤在拮抗自由基损伤方面有良好的作用[9]。白花蛇舌草对小鼠和人有免疫调节作用，并通过刺激机体的免疫系统抵抗肿瘤的生长和其他疾病的发生。该结果对有效地开发白花蛇舌草的药理活性提供有效的数据[10]。中药治疗肿瘤疾病主要通过扶正祛邪作用来体现的，是中医整体治疗观的体现。抗肿瘤中药的作用机理是增强机体自身对癌细胞的免疫以及促进癌细胞凋亡两方面，有较低的毒副作用[11]。能增强西医各种治疗方法的效果。临床结果表明，2组中医临床证候疗效比较，治疗组与对照组总有效率分别为80.0%和56.7%（P＜0.05）；治疗组治疗后体质量和karnofsky评分较治疗前显著增加（P＜0.05），对照组治疗前后体质量和karnofsky评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组生活质量改善优于对照组（P＜0.05）。治疗期间治疗组白细胞计数，血红蛋白下降程度低于对照组（P＜0.01，P＜0.05）。提示健脾抑瘤汤联合化疗治疗晚期胃癌具有增效减毒的作用。改善机体免疫机能是扶正培本法则防治肿瘤的重要作用机制之一。近年来大量的抗癌中草药及方剂的实验研究验证了中医药抗癌的药效并探讨了其抗癌机理。中药药理作用错得复杂，中药复方的作用机制更具有“多成分、多渠道、多作用靶点”的特点。健脾抑瘤汤能明显改善临床证候，减轻不良反应，提高生活质量、延长生存期；体现扶正固本中医中药防治恶性肿瘤的特色与优势。

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10.3969/j.issn.1672-2779.2012.12.091