马岚 姚义安 李继敏 刘学波

目前，临床上在冠心病患者行冠状动脉介入治疗(PCI)时，指南推荐常规给予普通肝素(UFH)抗凝治疗。普通肝素主要通过与抗凝血酶结合加速自然激活而间接抑制凝血酶活性，静脉给药后起效迅速。由于其临床作用有限［1-2］，为进一步降低缺血事件发生，常与阿司匹林、血小板ADP受体抑制剂、血小板糖蛋白GPⅡb/Ⅲa抑制剂以不同方式联合应用［3］，但同时也带来了血小板减少、出血率增加、输血增加等风险，并导致死亡率增加［4］。

比伐卢定(bivalirudin)是以水蛭素结构为基础的由20个氨基酸组成的单链多肽，可与凝血酶活性位点和底物识别位点可逆性结合的凝血酶直接抑制剂。药理研究显示，静脉给比伐卢定后，平均消除半衰期为24 min，抗凝活性随剂量增加而延长，抗凝活性在0.25～2.00 h达峰。美国食品药品管理局于2000年批准比伐卢定作为一种新型抗凝药物上市，CACHET、REPLACE-2、ACUITY 等临床试验表明，比伐卢定与普通肝素相比，能够明显减少缺血事件及出血事件的发生率［5-7］，降低血小板减少症的发生率［8］，降低医疗费用［9］。目前，已有国产比伐卢定上市，其有效性和安全性如何，目前相关资料较少，本研究的主要目的是通过临床试验评价国产注射用比伐卢定作为抗凝剂对PCI治疗患者凝血功能的作用。

1 对象和方法

1.1 研究对象

2010 年4 月至2011年2月期间在同济大学附属东方医院DSA室行择期PCI术的患者50例，所有患者年龄在18～70岁之间，诊断为稳定型心绞痛或不稳定型心绞痛，均经桡动脉入路行冠……