杜位良 卢鸿雁 姜睿 万川 高恒清 陈显韬

[摘要] 目的 探讨振阳汤治疗不同肾虚证型阳痿（ED）的临床疗效及作用机理。 方法 选择符合ED诊断标准的患者280例，中医辨证以肾虚为主（肝郁肾虚证、肾虚血瘀证、肝郁肾虚兼血瘀证、肾虚湿热证），随机分为两组。治疗组140例，采用中药汤剂振阳汤治疗；对照组140例，采用健阳胶囊治疗。1个月为1疗程，治疗2～3个疗程后观察疗效。记录患者治疗前后中医临床症状积分、国际勃起功能指数-5（IIEF-5）评分。 结果 两组之间疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后治疗组4个证型症状总分均显著低于对照组（P＜0.05）；治疗组IIEF-5评分显著高于对照组（P＜0.05）。 结论 振阳汤能显著改善不同肾虚证型ED患者的症状总积分和IIEF-5评分，对不同肾虚证型ED均有较好疗效，提示振阳汤通过多个途径发挥治疗ED的作用。

[关键词] 阳痿；肾虚证；中医药疗法；振阳汤

[中图分类号] R255.6[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）01-068-03

Clinical observation of Zhenyang decoction in treatment of erectile dysfunction due to kidney deficiency syndromes

DU Weiliang1 LU Hongyan2 JIANG Rui1 WAN Chuan1 GAO Hengqing3 CHEN Xiantao3

1.Department of Traditional Chinese Medicine, Affiliated Hospital of Luzhou Medical College, Luzhou 646000, China; 2.Department of Traditional Chinese Medicine, Meishan City People′s Hospital in Sichuan Province, Meishan 620010, China; 3.Luzhou Medical College, Luzhou 646000, China

[Abstract] Objective To study the curative effect and therapeutic mechanism of Zhenyang decoction in treatment of erectile dysfunction (ED) syndromes due to kidney deficiency syndromes. Methods All of 280 ED patients were randomly divided into two groups, and the differentiation for syndrome classification were the kidney deficiency (4 types including: liver qi stagnation and kidney deficiency, kidney deficiency and blood stasis, liver qi stagnation and kidney deficiency and stagnation and blood stasis, kidney deficiency and the hot and humid) . The therapeutic group (140 cases) were treated with Zhenyang decoction and the control group (140 cases) were treated with Jianyang capsule. 1 month for a course, and both groups were treated for 2-3 months. The changes of the scores of clinical symptoms and the international indexes of erectile function-5 (IIEF-5) were observed before and after treatment. ResultsThere was no significant difference between the curative effect of tow groups (P＞0.05) .After treatment, total score of 4 types in treatment group were obviously lower than control group (P＜0.05), and total score of IIEF-5 in treatment group were obviously higher than control group (P＜0.05). Conclusion From all above effects of Zhenyang decoction therapy，we could conclude that Zhenyang decoction therapy can obviously improve the total scores of clinical symptoms and the Indexes of the IIEF-5 for the ED patients caused by kidney deficiency syndromes, and it has good effects of treatment in the ED duo to kidney deficiency syndromes. The therapeutic mechanism of Zhenyang decoction may be performed by many ways.

[Key words] Erectile dysfunction; Kidney deficiency syndromes; Traditional Chinese medicine therapy; Zhenyang decoction

阴茎勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）即阳痿，属于中医理论“筋痿”、“阴痿”等范畴。肾为先天之本，肾虚证阳痿以肾阳虚为本，针对此主要病因及其多兼夹肝郁、血瘀、湿热的特点[1]，我院根据临床经验组方而成振阳汤。本研究运用此方对2001年12月～2011年6月我院140例肾虚证阳痿患者进行治疗，取得满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选择2001年12月～2011年6月我院门诊肾虚证阳痿患者280例，均符合ED诊断标准[2]，随机分为治疗组和对照组，各140例。治疗组，年龄21～58岁，平均（38.47±9.38）岁，病程6个月～18年，伴慢性前列腺炎84例，早泄80例，不育25例；中医辨证分型：肝郁肾虚证63例、肾虚血瘀证30例、肝郁肾虚兼血瘀证39例、肾虚湿热证8例。对照组140例，年龄22～57岁，平均（39.37±9.88）岁，病程7个月～17年，慢性前列腺炎88例，伴早泄75例，不育27例；中医辨证分型：肝郁肾虚证59例、肾虚血瘀证29例、肝郁肾虚兼血瘀证41例、肾虚湿热证11例。两组年龄、病程、伴随症状等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予健阳胶囊（贵州健兴药业有限公司生产，批号：Z20000104，规格：0.4 g/粒）口服，3粒/次，2次/d。1个月为1个疗程，连续治疗2～3个疗程。治疗组给予自拟中药振阳汤口服，方药组成：淫羊藿30 g，菟丝子30 g，益母草20 g，白芍20 g，蜂房15 g，鹿角片15 g，蒺藜15 g，蛇床子15 g，车前子15 g，川牛膝12 g，当归12 g，柴胡10 g，蜈蚣1条等15味中药，3碗水煎至1碗约为150 mL，1剂/次，3次/d。1个月为1疗程，连续治疗2～3个疗程。

1.3 中医诊断及辨证分型[3]

中医辨证分为4种证型：①肝郁肾虚证：阳痿；胸胁胀满、心情抑郁、腰膝酸软，舌淡胖、边有齿痕，苔薄白，脉弦细、涩。②肾虚血瘀证：阳痿；腰膝酸软，手足不温，头晕耳鸣；舌淡胖、边有齿龈，或舌紫暗、有瘀点，苔薄白，脉沉、细、涩。③肝郁肾虚兼血瘀证：阳痿；胸胁胀满、心情抑郁、腰膝酸软；舌淡胖、边有齿龈，或舌紫暗、有瘀点，苔薄，脉弦、细、涩。④肾虚湿热证：阳痿；腰膝酸软，小便短赤、涩痛；舌红，苔黄、腻，脉滑细、数。

1.4 疗效标准

（1）西医疗效标准[2]：在开始服药治疗前后采用国际勃起功能指数（IIEF-5）评分法。有效：≥20分，≤25分；无效：≥5，＜20分。（2）中医证候疗效标准[3]：将中医4种症型的症状按无、轻、中、重分别记为0、1、2、3分，并计算治疗前后总分减分率：减分率≥90%为痊愈；≥70%，＜90%为显效；≥30%，＜70%为有效；＜30%为无效。

1.5 统计学处理

数据采SPSS16.0进行统计学分析，计量资料以（χ±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组及各证型疗效比较

两组总有效率之间差异无统计学意义（P＞0.05）；两组4个证型总有效率之间差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1，2。

2.2 治疗前后两组中医4种症型的症状总分比较

两组中医4种症型的症状评分的总分与治疗前差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组各证型的症状评分总分均显著低于对照组（P＜0.05）。

2.3 治疗前后两组IIEF-5评分比较

治疗后两组IIEF-5评分均较治疗前显著提高（P＜0.01），治疗组IIEF-5评分显著高于对照组（P＜0.05）。

3 讨论

ED是指阴茎不能达到或不能维持勃起以获得满意的性生活。ED是中老年男性常见病，目前西医治疗ED主要有血管活性药物阴茎海绵体内注射、局部药物治疗及口服药物治疗等三种方式，具有起效时间快、作用靶点明确的优势，但都存在不同程度的不良反应、疗效持续时间短、受适应证限制及价格昂贵等。而中医药治疗ED积累了丰富的经验，并总结出了一些经典的方药，具有作用于整体、多靶点效应、疗效持久、价格低廉和毒副作用少等特点，为ED的治疗又提供了一种选择。

传统中医理论认为“肾开窍于阴，若劳伤于肾，肾虚不能荣于阴器，故痿弱也”（《诸病源候论·虚劳阴痿候》），说明肾阳虚衰为阳痿的主要病因病机，故以补益肾阳为治则。中医学理论随着发展认为，现代社会发展巨大的工作压力、熬夜等导致男性情志失调、心情抑郁已经成为主要病因之一[4]。情志失调则导致气机阻滞，无法通达，而成实证。肾属水，肝属木，水不涵木，则多见肝郁的症状，患者情绪抑郁，善太息，胸胁胀满[5]。气为血之帅，气机不畅，则血行瘀滞而成血瘀，故肾虚、肝郁、血瘀三者相互关联而互为因果，共同参与阳痿的病因病机。同时，笔者在临床诊疗中发现，“湿热”症型也较为常见，这可能与现代不良生活习惯有密切关系，如嗜食辛辣、煎炸、肥甘厚味易生痰化热，湿热内生，湿热下注，蕴结于经络，导致气血运行不畅，宗经失养而不用；或由于湿热浸淫宗经，而致宗经驰纵不举，故形成阳痿之症[6]。因此，笔者认为湿热、肝郁、肾虚、血瘀为阳痿主要4种病机。临床辨证主要分4个证型：肝郁肾虚证、肾虚血瘀证、肝郁肾虚兼血瘀证和肾虚湿热证[7]，故治疗上以疏肝强筋、活血化瘀、利湿泄热、补肾振阳为主要的治则治法。

振阳汤方用淫羊藿、鹿角片、菟丝子以滋阴补肾阳，柴胡、蒺藜、白芍以疏肝柔肝解郁，当归、蜈蚣、川牛膝以活血化瘀，强筋活络；车前子、蛇床子、益母草以利湿泄热。现代药理学研究表明蒺藜可在体内转化为去氢表雄酮，有助于提高性欲增强勃起机能；蛇床子可促进血管内皮细胞释放NO，同时抑制磷酸二酯酶活性，使阴茎海绵体平滑肌松驰；益母草、当归、丹参、川牛膝则可改善阴茎海绵体局部微循环，有助于增强勃起硬度[8]；蛇床子、淫羊藿、鹿角片、蜂房等有类性激素作用，有利于提高男性性能力。

本组研究结果表明，治疗组和对照组总有效率分别为93.57%，91.43%，且各症型疗效均无显著差异，说明振阳汤与健阳胶囊的疗效相当，振阳汤对肾虚各证型的阳痿均有较好疗效。治疗组4个症型的症状评分降低均较对照组显著，说明振阳汤能显著改善各肾虚证型阳痿的症状，提示振阳汤可针对肾虚兼肝郁、血瘀、湿热等多靶点对证治疗，兼具疏肝强筋、活血化瘀、利湿泄热、补肾振阳的效果，可通过多途径，作用与多靶点，对阳痿形成的多个环节发挥治疗作用。治疗组IIEF-5评分亦显著高于对照组，说明振阳汤通过中医理论辨证论治的组方，能有效改善ED的各种相关症状，治疗效果明确。

[参考文献]

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[3]中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则[M]. 北京：人民卫生出版社，1993：200.

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[5]温志鹏，洪志明，陈德宁，等. 从五脏相关学说重新认识阳痿[J]. 中医药信息，2009，26（3）：1-3.

[6]刘建荣，周安方，曹继刚. 男性勃起功能障碍的病机探讨[J]. 中医药信息，2010，27（2）5-7.

[7]樊千. 阳痿中医分型证候标准量化研究[J]. 江苏中医药，2010，42（10）：28-29.

[8]马文军，严张仁. 男性勃起功能障碍的中医药治疗进展[J]. 甘肃中医，2007，20（5）：54-56.

（收稿日期：2011-10-25）