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金苘肾石颗粒薄层鉴别研究

2012-04-09石家庄制药集团石家庄050035

河北中医药学报 2012年3期

石家庄制药集团 (石家庄 050035)

陈利欣 吴 静 张会昭 董军伟△ 李国川△△ 彭 红△△△ 陈素锐

金苘肾石颗粒是石家庄市中医院研发生产的复方中药制剂,由金钱草、郁金、泽泻 (麸炒)、石韦、萹蓄、瞿麦、苘麻子、枳壳 (炒)、厚朴等药味组成。该制剂经过临床多年的实践证明其疗效显著,尚未发现不良反应。为控制该制剂质量,保证用药安全、有效、可控,采用薄层色谱法对该制剂进行定性鉴别。

1 材料

1.1 仪器 紫外分析仪 (GF-1);电子天平(JA2103);立式恒温鼓风干燥器 (DGF-4);薄层制板机(939型);超声波清洗器 (KQ-500DV);水浴锅 (TDA-8002)。电吹风机 (月立RCY-23)。

1.2 试药 槲皮素对照品 (批号100081-200406);厚朴酚 (批号110729-200309)和厚朴酚 (批号110729-200206);泽泻对照药材 (批号121081-200302);枳壳对照药材 (批号120981-200403)。均由中国药品生物制品检定所提供。羧甲基纤维素钠 (分析纯);薄层层析硅胶G(化学纯);硅胶GF254;甲醇等试剂为分析纯。金苘肾石颗粒 (单位自制,批号20070705、20070903、20071108规格:15 g/袋);所用中药饮片均来自石家庄乐仁堂饮片厂(经鉴定均为真品)。

2 薄层色谱法定性鉴别

2.1 金钱草、萹蓄的TLC鉴别 取3批样品粉末各10.0 g,加甲醇10 mL,密塞,超声30 min,滤过,滤液作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成1 mg/mL的槲皮素溶液,作为对照品溶液。取缺金钱草、萹蓄处方,按颗粒制剂工艺制备缺金钱草、萹蓄阴性制剂,按供试品制备方法制备缺金钱草、萹蓄阴性对照液。吸取上述供试品溶液10μL,对照品溶液2μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸 (10︰8︰1)[1]为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,用热风机吹干,置紫外光灯 (365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显黄绿色荧光斑点,缺金钱草、萹蓄阴性对照色谱无相应的斑点。……

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