张兰杰，谢 程

(1.吉林省人民医院 中医科，吉林 长春 130021；2.吉林大学中日联谊医院 药剂科，吉林 长春 130033)

六味地黄软胶囊为药典品种六味地黄丸改剂品种，由山茱萸、牡丹皮等6味药精制而成，具有滋阴补肾的功能，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴，使用该药配合针灸对肾虚腰痛疗效更佳。原标准中采用薄层扫描法测定制剂中山茱萸所含熊果酸含量，但在实际应用中发现，该测定方法繁琐而不够稳定，故笔者参考有关文献[1-3]，研究建立了六味地黄软胶囊中马钱苷的含量测定方法。实验结果表明，该方法简便、灵敏、稳定、可靠，可作为本品的质量控制方法。

1 仪器及试药

仪器:岛津LC-10ATvp高效液相色谱仪；岛津SPD-10Avp紫外检测器；n-2000色谱工作站(浙大智达信息工程有限公司)；梅特勒电子分析天平(上海梅特勒一托利多有限公司)。药品与试剂：马钱苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号:111640-200503，供含量测定用)；六味地黄软胶囊(吉林草还丹药业有限公司，批号：090101、090102、090103；乙腈为色谱纯；其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱：Aichrom Reliasil-C18(4.625 0 mm，5 μm)；流动相：乙腈-0.05%磷酸溶液(9∶91)；检测波长为238 nm；流速：1 mL/min；进样量：10 μL。样品中马钱苷峰能达到基线分离，理论板数按马钱苷峰计算，不得低于4 000。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量，加50%甲醇制成每1 mL含40 g的溶液，即得。

2.2.2 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物约1 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25 mL，密塞，称定重量，加热回流1 h，放……