马龙新，石 慧，周芳芳

(江苏省盐城市第一人民医院，江苏盐城224006)

99m锝－亚甲基二膦酸盐注射液(99mTc－MDP，商品名为云克)是一种新型的治疗炎性关节病与骨质疏松的药物。初步的临床研究表明，该药具有有效的抗炎、抑制免疫及骨修复的作用［1］。本文研究了99mTc－MDP联合MTX治疗活动期类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)患者与单用MTX患者的临床疗效对比观察。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 入选标准:以前瞻性随机开放性研究的原则入选2010年2月至2011年7月住院的活动期RA患者60例，其中女性38例，男性22例。年龄(45.23±7.2)岁;病程6月至20年，平均(9.54±2.34)年，均符合1987年美国风湿病学会(ACR)的RA分类诊断标准［2］。将上述RA患者随机分为以下两组:99Tc－MDP联合MTX组30例，男10例，女20例;MTX组例，男12例，女18例。

1.1.2 用药方法:治疗采用对照试验，将99mTc－MDP冻干粉A、B剂(A剂每瓶5 mL，内含99锝0.05 ug，B剂每瓶内含亚甲基二膦酸盐5 mg、氯化亚锡0.5 mg，成都云克药业公司)用生理盐水溶解后，按照说明书要求缓慢静脉输注。99mTc－MDP联合MTX组治疗方法:每四周连续10天给予99mTc－MDP注射液16.5 mg+生理盐水100 mL静脉滴注，每日1次;MTX10 mg口服，每周1次。MTX组:采用MTX治疗，10 mg口服，每周1次。两组均治疗12周。治疗过程中，所有患者于急性发作期均口服双氯芬酸钠75 mg/d治疗。全部患者治疗前中后均按本研究设计的观察项目及指标进行访视。

1.2 观察指标

1.2.1 实验室指标:在治疗前、治疗后2周、12周分别对C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、血常规、肝肾功能指标进行评价。

1.2.2 临床疗效观察:晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数，疗效的综合评价，ACR20，压痛、肿胀关节计数改善≥20%，且下列5个参数中有3个改善≥20%，①病人的整体评估;②医生的整体评估;③病人对疼痛程度评估;④功能丧失的程度;⑤急性期反应物的水平。……