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成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果观察

2012-02-15孙迎春朱丽君高冬梅董桂华

中国医药科学 2012年8期
关键词:效果

孙迎春 朱丽君 张 智 高冬梅 董桂华

沈阳市疾病预防控制中心免疫规划科,辽宁沈阳 110031

乙型病毒性肝炎(简称乙肝)是一种严重威胁人类健康的传染病,接种乙肝疫苗是预防和控制乙肝最有效的手段,目前使用较多的乙肝疫苗为重组(酿酒酵母)乙肝疫苗。重组(汉逊酵母)乙肝疫苗于2004年在中国上市,经过多年的观察研究,两种疫苗在儿童中使用的安全性和免疫原性已得到了肯定[1-3]。为比较重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗在成人中的免疫效果,笔者选择了162名健康成年人进行了观察,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择沈阳市沈北新区未接种过乙肝疫苗,经筛检HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性,无乙肝病史,无乙肝疫苗接种禁忌证的162人为研究对象,年龄16~58。随机分为两组:接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗组99例,重组(汉逊酵母)乙肝疫苗组63例。

1.2 乙肝疫苗来源

重组(酿酒酵母)乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司生产,规格10μg/1.0 mL,批号20070709-4;重组(汉逊酵母)乙肝疫苗为大连高新生物制药有限公司生产,规格10μg/0.5 mL,批号2007010105,所有疫苗均在有效期内使用。

1.3 免疫程序和方法

按照0、1、6的免疫程序,在指定的有资质的接种单位进行接种,接种部位为上臂三角肌肌内注射。

1.4 血清检测

完成全程免疫1个月后采集静脉血3 mL,分离血清,-20℃保存备检。抗HBs采用北京生物制品研究所生产的乙肝放射免疫试剂进行检测,检测方法按试剂使用说明书进行,抗HBs≥10 mIU/mL判为阳性。计算两组疫苗接种后抗HBs的几何平均浓度(GMC)。……

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