唐 辉 商洪涛 刘 文

1 引言

呼吸机在经历了近一个世纪的发展，从最初的‘铁肺’逐步发展成为品种繁多、功能完善、通气性能优越、治疗方案齐全的一个大家族。它作为重要的抢救、治疗设备，在临床治疗、手术麻醉、术后恢复、急救复苏和保健中发挥着重要的作用。而机械通气已成为重要的临床医疗手段。但是，呼吸机在临床使用及管理中暴露的问题也很多。主要体现在产品设计缺陷、使用问题、管理问题、工程维护不及时等等。根据ISO 14971医用装置风险管理的风险分析方法进行风险分析，呼吸机的临床应用风险是各类医疗设备中最高的，为12分，麻醉机、高频电刀、除颤器为6分[1]。

因此，定期对呼吸机的相关参数进行质量控制检测，做好预防性维护工作，对于提高其安全性和使用效率，降低临床风险，确保救治成功率具有重要意义[2]。树立呼吸机质量管理意识，加强呼吸机的质量管理，使呼吸机安全、有效地服务于临床已成为业界共同面对的一个课题。

2 质量控制检测的应用

2.1 质控的检测仪器和方法

我院作为全军高危医疗设备质量控制工作的试点单位之一，由总后考察论证，采用了METRON QAVTM呼吸机测试仪，该测试仪可为测试系统增加测试负载(肺模拟)而不会破坏测试结果。

严格依照总后颁发的呼吸机质量控制检测技术规范，在此基础上将我院的呼吸机质量控制检测归为4类：①新购呼吸机验收的全面检测。检测合格下发至使用科室，不合格则进行更换或退回厂家；……