姬 军 张 鹏 蒋昌松③ 王 丹 肖 宏 潘美玲③

1 前言

无创呼吸机又称无创正压机械通气机(noninvasive positive pressure pentilation， NIPPV)，其通过口、鼻面罩与患者相接，无需建立有创人工气道，改善通气及气体交换、降低呼吸功能的消耗，广泛应用于临床和家庭。NIPPV对严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome ，SARS)、阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS)、慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease ，COPD)、急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome，ARDS)具有显著疗效。

随着电子信息和信号处理技术的快速发展，NIPPV已由最初的持续正压模式(continuous positive airway pressure, CPAP)发展到双水平正压模式(Bi-level positive airway pressure, BIPAP)、全自动持续正压模式(Auto-continuous positive airway pressure, APAP或Auto-CPAP)、全自动双水平正压模式(Auto Bi-level positive airway pressure, Auto-BiPAP)。全自动模式的无创呼吸机能自动探测出病人的气流受限、呼吸暂停、打鼾等事件，根据上气道阻力、睡眠时相、体位的不同自动输出变化的压力，以最小的输出压力达到最佳治疗效果[1-7]。

据赖丽芬等[8]报道，无创呼吸机家庭使用情况调查显示,多数患者和家属对呼吸机的正确使用重视程度较高，但对于参数设置、维护保养、质量控制缺乏足够的认识。据中国计量科学研究院不完全统计，对全国三级甲等医院的在用有创呼吸机的使用情况调查后发现，其合格率只有55%。根据“ISO14971医疗设备风险评估指南”所推荐的量化评估方法进行评价，呼吸机得分12分，是风险最高的医疗设备。据临床医生反映，无创呼吸机的通气模式和参数设置种类较多、使用复杂、需考虑的状况更多，因此，无创呼吸机比有创呼吸机的风险也更高。有必要在应用过程中采取质量控制手段，监控其性能指标，及时发现并解决问题，保证其临床应用的安全可靠[8-10]。……