张钛

(江苏省东海县人民医院 江苏东海 222300)

病例:患者,女,75岁。因头疼、头晕、耳鸣10d于2011年6月18日来我院神经内科门诊治疗。头颅CT检查后诊断为脑供血不足。给予注射用血栓通冻干粉0.5g(广西梧州制药(团体)股份有限公司,批号10091001)+5%葡萄糖250mL静脉滴注治疗。滴至30min时,患者出现面色潮红,大汗淋漓,呼吸急促,寒战、面唇发绀,立即停止输液,给予吸氧、地塞米松治疗后缓解。

讨论:患者既往无药物过敏史,此次发病前无用药史,无海鲜食用史,无其他疾病史,否认既往有类似发作史,入院前未使用过其他药物;此次患者只使用过血栓通,本次使用的所有药物、次性输液器和注射器均在有效期内;此次不良反应与该药说明书提示的不良反应表现相似,考虑本例患者的重症热原样反应很可能为注射用血栓通冻干粉使用所致。

注射用血栓通冻干粉针是中药三七中提取的有效活性成分,为三七总皂甙制剂。据《本草纲目》记载,三七有止血散瘀、消肿定痛的功能,故其善治血分,活血祛瘀通脉。现代药理研究认为,三七总皂甙能降低血小板的活性,抑制血小板聚集,提高纤维蛋白溶解酶的活性,调节血管收缩功能,减少缺血血管的进一步损伤。此外,三七总皂甙还具有调整血脂、减低血液黏滞度及钙通道阻断的作用,并能加强神经功能的恢复,从而改善微循环,改善脑组织缺血缺氧状态。临床观察,注射用血栓通冻干粉对缺血性心脑血管疾病、血管神经性头痛临床症状的改善取得较好疗效,在心血管疾病方面,能显著扩张冠状血管,增加冠脉血流量和改善心肌微循环;在缺血性脑血管疾病方面,血栓通治疗脑血栓有明显疗效,有效率达93.3%。

随着中药注射剂在临床应用日趋广泛,出现的不良反应报告逐渐增多。以往中药被认为低毒性,对其重视不够,有报道由中药制剂引起的不良反应仅次于抗菌药和中枢神经药,临床上应予以密切关注。

1 中药注射剂不良反应主要表现

(1)皮肤损害:最常见为过敏性皮疹,丘疹,色素沉着,皮肤瘙痒,水疱,水肿,静脉炎,严重致剥脱性皮炎等。(2)胃肠道反应:如腹胀,腹痛,腹泻,恶心呕吐,淤胆性肝炎。冠心病患者静脉输入生脉注射液后出现腹胀也有报道。(3)循环系统表现:胸闷,心前区不适,心悸,心动过速,呼吸困难,紫绀,心律不齐,血压升高。许多中药制剂如双黄连,生脉,清开灵等均不同程度出现上述症状。(4)腰背剧痛:如1例女性患者静脉推注生脉注射液突感腰背疼痛,继续推药后疼痛加剧,立即停止推药,约2min后疼痛好转。(5)肝肾损害:如葛根素注射液静脉滴注引起四肢乏力,头晕及肝肾功能异常。(6)过敏性休克:国家药品不良反应通报中有葛根素注射液,清开灵注射液及茵栀黄注射液致过敏性休克的报道。

2 引起不良反应特点及原因

(1)中药注射液引起不良反应可发生于任何年龄,严重程度与患者的年龄无关。有过敏史者使用中药注射液更易发生较严重的不良反应,尤其是过敏性休克的发生率明显率明显高于无过敏史者。(2)中枢神经系统原发病的患者在使用中药注射液后更易发生中枢神经系统的不良反应。(3)不良反应的严重程度与药物的稀释度有一定的关系,药物的浓度越高,不良反应越重。(4)夏季易发生不良反应:这与其他药物发生不良反应的高发季节相同,说明个别不良反应与护理人员的无菌操作有关。(5)与其他药物混合使用可增加不良反应:这是因为药物的不同酸碱度以及其中各种成分的相互作用,可改变其原有的化学性质,导致不良反应的发生。(6)由于中药注射液成分复杂,制剂过程中杂质难以除尽,也可能是发生过敏反应的原因。(7)个体差异:患者由于体质性别年龄病理状态等不同,对药物作用的感受性不一致,从而产生对药物的不同反应。中药注射液中含有多种蛋白质,糖类等物质,进入机体后,可刺激机体产生相应的抗体,故少数过敏的人用药后容易发生过敏反应。(8)生产工艺不合理,导致中成药的毒性成分增加,有效成分含量减少,引起不良反应。

3 静脉滴注中药注射剂注意事项

中药注射剂在临床使用中,要提高疗效,减少不良反应发生,预防和观察早期不良反应是关键。(1)用药前要认真询问病人的药物过敏史,对有过敏史的患者要慎重应用。(2)静脉滴注时要采用现配现用的方法,严格无菌操作规程。(3)尽量减少与其他药物的配伍应用,尤其不应与青霉素混合使用,配药注射器也不应混用。(4)首次用药,应密切观察病人的反应,尤其在用药的30min内,一旦出现皮疹,瘙痒,颜面充血,特别是心悸,胸闷,呼吸困难,咳嗽等应立即停药,及时给予脱敏治疗。(5)对中枢神经系统疾患的患者应注意神经系统的不良反应。(6)在治疗过程中加强巡视,密切观察,一旦发现可疑现象应立即停药,以免造成不良后果。

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