文◎方海茹 方 杰

简评保护跨国消费者权益的措施
——以法国PIP公司硅胶案为例

文◎方海茹*方 杰**

法国宝贝丽公司（Poly Implant Prothese,以下简称“PIP”） 是克洛德·马斯 （Jean-Claude Mas）在1991年成立的专门生产植入体类硅胶的公司。2010年，法国一名植入PIP隆胸硅胶的妇女死于癌症，医疗诊断结果是受PIP劣质硅胶毒害所致。2010年3月，法国政府在调查PIP公司后得出结论：PIP公司长期使用工业硅胶替代医用硅胶生产隆胸假体，劣质硅胶的破裂率和渗透率很高，会对人体造成极大伤害。2010年3月31日，PIP公司被法国卫生部勒令关停。但是此时已有30万对以上的PIP公司假体销向全球。2011年11月23日，国际刑事警察组织对马斯发出“红色”通缉令，以涉嫌“侵犯他人生命与健康”罪名全球通缉马斯［1］。2012年1月26日凌晨，PIP公司创始人克洛德·马斯被警方逮捕。

2009年4月8日，我国国家食品药品监督管理局批准PIP公司可植入人工乳房的进口注册。到2010年初，我国进口该公司近800件产品，并已投入市场使用。由于PIP公司产品销往世界各地，引发了全球的恐慌。截至目前，该案件还没有最终审结。由此产生的跨国产品消费者权益保护问题成为人们目前关注的热点。

一、母国严格实施产品质量标准体系

PIP公司的产品，可以在很多国家市场中销售，并非偶然。它的产品已经得到了很多国际质量认证机构认可，例如 ISO9001（2000），ISO13485（2003）质量管理体系认证；作为一种医疗器械符合欧盟93/42/EEC标准（医疗用品完全质量保证体系）；作为三类植入体，符合欧盟的2003/12/CEE。其中ISO13485标准是可以独立使用的、用于医疗器械行业的质量管理体系的标准。……