张善堂，唐丽琴，聂松柳

(1.安徽医科大学附属省立医院、安徽省立医院药剂科，合肥230001;2.六安市人民医院药剂科)

·综述·

免疫抑制剂的治疗药物监测研究进展

张善堂1，唐丽琴1，聂松柳2

(1.安徽医科大学附属省立医院、安徽省立医院药剂科，合肥230001;2.六安市人民医院药剂科)

新型免疫抑制剂的应用，显著地提高了器官或组织移植物的存活率，改善了患者的生存质量，对于器官或组织移植工作的开展起到了巨大的推动作用，具有划时代的意义［1-2］。代表性药物如钙神经蛋白抑制剂(CNI)环孢素(CsA)和他克莫司(FK506)、抗代谢药霉酚酸酯(MMF)、哺乳类动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂西罗莫司(SRL)等临床应用最为广泛，但这些药物均存在口服生物利用度低、药动学个体差异大、治疗指数低、有效血药浓度范围窄等缺陷，必须实施个体化用药，以确保药物治疗的安全性和有效性。

治疗药物监测(TDM)作为实现药物治疗个体化的重要手段之一，通过测定患者生物样品中的药物或其代谢产物浓度，并应用各种药动学方法，设计最佳给药方案，达到用药安全、有效、经济的目标，是免疫抑制剂治疗中不可缺少的一部分。本文结合国内外文献报道，就近年来免疫抑制剂TDM研究进展做一综述，以飨读者。

1 免疫抑制剂TDM的方法学研究进展

1.1 免疫抑制剂的定量分析方法 用于生物样本中免疫抑制剂定量分析的方法主要有免疫分析法和高效液相色谱法(HPLC)，其中免疫分析法包括荧光偏振免疫分析法(FPIA)、微粒子酶联免疫法(MEIA)、酶倍增免疫测定技术(EMIT)、酶联免疫吸附分析法(ELISA)等［3-4］。……