宁心解郁胶囊质量标准的研究
2012-01-26孔慧郝丽静邢红霞吴黄焱倪健
孔慧,郝丽静,邢红霞,吴黄焱,倪健*
(1.北京中医药大学中药学院,北京100102;2.河北大学,河北保定071000;3.曲阜市中医医院,山东曲阜273100)
宁心解郁胶囊为北京中医药大学东直门医院主持研发的中药第五类新药,由萱草花(百合科植物萱草Heirieroe-allis fulvaL.或黄花菜Hemerocallis citriaBaroni的干燥花蕾)提取精制而成,具有宁心解郁[1]的功效,主要用于治疗抑郁症。据报道萱草花化学成分复杂[2-3],主要含黄酮类成分[4-6],本试验对制剂中的萱草花进行了薄层色谱鉴别[7];定量测定研究用紫外分光光度法[8-9]测定制剂中总黄酮,用HPLC法[10]测定制剂中芦丁,为该制剂的质量标准制定提供实验依据。
1 仪器与材料
1.1 仪器TU—1810紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司);SD—20岛津液相色谱仪(日本),四元泵(LC—20ATvp),SPD—M20A二极管阵列检测器,LC—液相色谱工作站。Sartorius电子分析天平(BT 125D)。KQ3200DE型超声仪(昆山市超声仪器有限公司)。
1.2 材料宁心解郁胶囊样品由北京中医药大学制备;芦丁对照品购自中国食品药品检定研究院(100080-200707)。甲醇为色谱纯(Fisher公司);水为屈臣氏纯净水;其他试剂均为分析纯。
2 鉴别
萱草花的鉴别取本品胶囊内容物约0.5 g,用适量30%乙醇超声溶解,离心取上清液,作为供试品溶液。另取芦丁标准品,加甲醇制成1 mg/mL溶液,作为芦丁对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VIB)试验,吸取上述溶液各10 μL,分别点于同一聚酰胺板上,以甲醇-水(1∶1)为展开剂,展开,取出,喷1%三氯化铝展开剂显色,置紫外光灯(365 nm)下检视。检测色谱中,供试品在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。……
