杨红，刘亚蓉

(1.山西药科职业学院，山西太原030031;2.青海省食品药品检验所，青海西宁810016)

保和丸始载于《丹溪心法》，是自金元时期记载以来沿用至今的传统中药名方。处方组成:山楂(焦)、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓、陈皮、连翘、莱菔子(炒)、麦芽(炒)。主要功效消食，导滞，和胃。用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食。剂型有大蜜丸、水丸、浓缩丸、片剂、颗粒剂等。其中大蜜丸、水丸为传统剂型，全部药材粉碎直接入药，临床上也以大蜜丸、水丸为主，二者市场占有量达到全部保和制剂的60%以上。

大蜜丸、水丸收载于《中国药典》2010年版一部，标准中将橙皮苷作为定量控制指标［1］。本品处方中山楂为君药，占处方量的37.5%，为原粉直接入药，本实验参考有关文献［2-4］选择山楂中所含齐墩果酸、熊果酸作为指标，对保和大蜜丸、水丸中山楂进行定量控制，为更全面控制保和大蜜丸、水丸质量提供了依据。同时对所收集到的6家大蜜丸生产企业的35批样品、4家水丸生产企业的11批样品按照标准方法进行了橙皮苷的测定及比较，按本文方法进行了齐墩果酸、熊果酸的测定和比较分析，为保和大蜜丸、水丸的质量监管提供了依据。

1 仪器和试药

1.1 仪器Waters2695高效液相色谱仪，2487二极管阵列检测器;Milli—QA超纯水器(Millipore)。

1.2 试药乙腈、甲醇为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。熊果酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号:110742-200415，供定量测定用);齐墩果酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号110709-200304，供定量测定用);橙皮苷对照品……