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血府逐瘀口服液临床使用进展

2012-01-26刘册家史权张自然

中成药 2012年12期
关键词:口服液有效率疗效

刘册家,史权,张自然

(山东宏济堂制药集团有限公司中药研究院,山东济南250100)

血府逐瘀汤,处方为清代王清任所创,由当归、生地、赤芍、桃仁、枳壳、牛膝、川芎、柴胡、甘草、桔梗、红花十一味中药组成,方中桃仁、红花、当归、川芎、牛膝均为活血化瘀通络之主药,而当归、柴胡、牛膝可降低血脂、改善血管阻力、稳定血压,配伍牛膝有引“瘀血”下行之效,具有善行气血之功能,因而具有活血化瘀、通络益肾的作用。该方是经桃红四物汤化裁而来,在此基础上加上枳壳、牛膝、柴胡、甘草、桔梗即为血府逐瘀汤。现当代多以此方治疗冠心病、心绞痛、瘀血头痛、不眠、瘀血经闭、痛经等病症,取得了很好的疗效,是运用最广泛的一首活血化瘀名方。

目前,血府逐瘀汤有丸、片、颗粒、泡腾片、胶囊和口服液等不同剂型面市,而血府逐瘀口服液具有服用方便起效快的特点,在临床上的应用也日渐趋多。

1 冠心病、心绞痛的治疗

廖周华等[1]用血府逐瘀口服液治疗冠心病和心绞痛患者80例,随机分为两组,以西药消心痛和阿司匹林作对照,血府逐瘀口服液治疗组总有效率远远高于西药组,而且在一定程度上改善了心电图表现,降低血中胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇,降低动脉硬化指数。两组治疗前后血压、心率及肝肾功能等均无明显变化,西药对照组有2例服消心痛后出现头痛、头胀,而血府逐瘀口服液组无不良反应。张改兰[2]用氯咪帕明片加血府逐瘀口服液治疗以胸痛为主要表现的抑郁症,治疗组总有效率95.0%,对照组单用氯米帕明总有效率为72.5%。血府逐瘀口服液即有改善心脑血管功能的作用,又有调节自主神经之功能。刘剑刚等[3]用血府逐瘀口服液治疗冠心病心绞痛45例,并与西医常规组45例对照,血府逐瘀组与对照组总有效率分别为79.07%和62.79%,血府逐瘀组患者的红细胞变形能力显著提高,红细胞聚集性降低,血府逐瘀组患者的血小板聚集性显著降低,血小板活化分子的表达性下降。

2 偏头痛

王昕等[4]在应用血府逐瘀口服液基础上配合针刺耳门治疗偏头痛36例,效果显著,有效率达到100%,远高于西药对照组。刘爱萍[5]以血府逐瘀口服液结合尼莫地平片和谷维素片治疗偏头痛,60例患者中总有效率(96.67%)高于单纯尼莫地平片和谷维素片应用的有效率(84.48%)。何素琴[6]以血府逐瘀口服液治疗偏头痛50例,排除颅内器质性病变和其它系统代谢性疾病所致头痛者,口服血府逐瘀口服液每次10 mL,1日3次,以1个月为1个疗程;对照组以口服西比灵胶囊每次10 mg,睡前服,以1个月为1个疗程。治疗组总有效率达96%,明显优于西药对照组的76%(P<0.05)。胡泳涛等[7]以血府逐瘀口服液配合泰必利治疗偏头痛,中西医结合治疗,总有效率达93%。

现代药理研究[8]证实血府逐瘀汤既能扩张毛细血管,增加血管内血液流量,降低血管阻力,改善血管通透性,同时抑制血小板聚集、黏附,改善血液流变学,防止血栓形成。血府逐瘀口服液不论是单用还是与其它药物合用治疗头痛均取得了较为理想的效果。

3 失眠

李来秀等[9]以血府逐瘀口服液治疗失眠80例,其中痊愈(深度睡眠每日超过6 h,次日精神良好,记忆力明显改善,随访半年无复发)59例,显效(睡眠情况明显改善,记忆力明显增强,精神良好)15例,无效(睡眠情况改善不明显,易激动,精神欠佳)6例,有效率为93%。安素红等[10]采用血府逐瘀胶囊联合地西泮片治疗顽固性失眠40例,并与单纯西药治疗40例对照观察,结果发现治疗组痊愈10例,显效13例,有效12例,无效5例,总有效率达到87.5%,而对照组总有效率则为52.5%。杨婉英[11]临床用血府逐瘀汤加减治疗顽固性失眠56例,痊愈31例,显效23例,无效2例,总有效率96.4%。郑剑雄等[12]采用血府逐瘀汤加减治疗失眠60例,并与安定治疗60例对照观察,结果得出治疗组痊愈33例,显效17例,有效5例,无效5例,总有效率为91.67%,而对照组的总有效率仅为70%。

4 妇科疾病

章玲以血府逐瘀口服液治疗更年期综合征60例[13],再结合具体的证型,分别与六味地黄丸,金匮肾气丸,逍遥丸,疏肝理气丸合用,临床观察显示,有效率91.67%,不良反应较为轻微。

庞雁[14]以血府逐瘀口服液治疗流产后出血,有效率达到95%,效果优于益母草口服液。潘碧琦等[15]、王凤云等[16]、高建宏等[17]也报道了血府逐瘀口服液在早期妊娠药物流产辅助治疗作用明显。药流后阴道出血时间长,主要与蜕膜组织残留有关。中医认为残留物引起的出血与气滞血瘀相一致,血府逐瘀口服液具有止血止痛,修复内膜之作用,并有利于抗感染。经过血府逐瘀液治疗药物流产后阴道出血比对照组明显减少了出血量,缩短了出血时间,且未见明显的不良反应。陈磊等[18]以血府逐瘀口服液治疗原发性痛经,与吲哚美辛组对照,有效率与对照组无显著性差异,但是从远期疗效,即1年以后的随访中发现复发率要比对照组低。治疗机理可能是通过通调卵巢激素(雌二醇下降、孕酮上升),抑制内皮素(ET),促进降钙素关联基因肽(CGRP)的合成与释放,缓解子宫肌痉挛,舒张子宫血管,改善子宫血流,解除或缓解疼痛。许兰兰等[19]将65例乳腺小叶增生患者随机分为2组。对照组服用一般舒肝理气、化痰散结方及维生素;治疗组35例加服血府逐瘀口服液,疗程均为3月,观察临床疗效。发现以血府逐瘀口服液总有效率为88.6%,对照组为76.7%,差异显著性(P<0.05)。因此血府逐瘀口服液对治疗乳腺增生有较好疗效。

5 男性疾病

杨秀凤[20]运用血府逐瘀口服液,并根据症候分别合用益肾丸、黄柏胶囊等治疗精液异常,33例治愈,总有效率90.83%。贾忠葆等[21]也同样运用血府逐瘀口服液并配合针灸,治疗慢性前列腺炎患者,经过4周治疗,总有效率可达75%。王龙生[22]用血府逐瘀口服液治疗慢性前列腺炎,与前列舒丸对照,前者的临床有效率可达到89.2%,后者为76.2%。

6 其它病症的治疗

6.1 创伤性胸腔积液周炜东等[23]在常规西医治疗创伤性胸腔积液的基础上,加上血府逐瘀口服液辅助治疗,不仅能行血分之瘀滞,又善于解气分之郁结,活血而不耗血,对创伤性胸腔积液的治疗起到了综合效应,疗效确切,服用方便,不良反应轻微。

6.2 中耳炎方夏兰[24]将102例分泌性中耳炎患者随机分为两组,运用血府逐瘀汤口服液结合西医治疗作为治疗组55例,纯西医治疗分泌性中耳炎作为对照组50例。治疗组总有效率95%,对照组总有效率75%。活血化瘀不仅能改善病灶局部的血液循环,增加毛细血管的通透性,增强吞噬细胞的活力,而且具有免疫调节作用。

6.3 肠黏连性腹痛朱晓奕[25]对46例术后肠黏连性腹痛患者给以血府逐瘀口服液治疗。治愈32例,好转11例,无效3例,总有效率为93.5%。

6.4 手术疼痛高见[26]用血府逐瘀口服液治疗肛门手术愈合后疤痕疼痛28例,经过1~2个疗程的治疗(每个月为一个疗程)疗效满意,总有效率100%。

6.5 改善糖尿病并发症刘惠双等[27]以血府逐瘀口服液联合灯盏花素注射液治疗早期糖尿病肾病,治疗组(n=28)灯盏花联合血府逐瘀口服液;对照组(n=36)单用灯盏花素治疗,患者蛋白尿排泄率均降低(P<0.01);血脂TC、TG、LDL-C降低,HDL-C升高(P<0.05)。治疗组优于对照组,治疗过程中没有出现不良反应。

刘真等[28]以血府逐瘀口服液联合马栗种子提取物应用于激光治疗后糖尿病性视网膜病变进行了观察,血府逐瘀口服液的应用改善了瘀血证候,明显缩短了黄斑水肿吸收时间,改善了视力、视功能,并减轻视野阈值敏感度下降,减少视野损害。

元旭红[29]用血府逐瘀口服液治疗外伤性视神经萎缩27例30只眼,以疏肝理气、活血化瘀为治则,选用血府逐瘀口服液。服法为6~10岁,每次服10 mL,每日2次;11~14岁,每次15 mL,每日2次;14岁以上,每次服20 mL,每日2次。治疗1个月为1个疗程。视力结果按对数视力表统计治疗前后视力情况,好转23只眼,无效7只眼,有效率达76.67%;治疗前所测14只眼,治疗后视野无变化8只眼,约占57.14%,6只眼视野缺损有改善,占42.86%。观察结果表明,血府逐瘀口服液是治疗外伤性视神经萎缩的有效药物。

金贵玉[30]采用西药抗凝血药物加血府逐瘀口服液治疗视网膜静脉阻塞,效果明显优于单纯西药治疗。

6.6 黄褐斑刘彩云等[31]将100例脾虚湿瘀型黄竭斑患者随机分为治疗组60例和对照组40例,治疗组采用参苓白术丸合血府逐瘀口服液治疗,对照组采用复方丹参片、维生素E、维生素C口服,30 d为1个疗程。3个月后观察疗效,治疗组显效30例,有效24例,无效6例,总有效率为90.0%;对照组显效12例,有效16例,无效12例,总有效率为70.0%。

6.7 血栓性静脉炎章捷等[32]将患有注射所致的血栓静脉炎患者54例随机分为治疗组和对照组,分别血府逐瘀口服液和阿司匹林治疗,以血府逐瘀口服液治疗有效率(96.3%)高于阿司匹林对照组(75.0%)。

6.8 慢性硬膜下血肿张铁辉等[33]选择60例慢性硬膜下血肿病人,均采用钻孔引流术,同时加用血府逐瘀口服液治疗。18例术后有少量硬膜下积液和血肿,继续服用血府逐瘀口服液治疗2个月后基本吸收。血府逐瘀口服液配合穿刺术治疗慢性硬膜下血肿,可明显减少术后血肿残余,提高治愈率,减少复发。

6.9 原发性肾病综合征伴有高脂血症刘玲等[34]采用54例原发性肾病综合征伴有高脂血症患者随机分为治疗组和对照组各27例。治疗组用血府逐瘀口服液加标准剂量激素治疗,对照组单用标准剂量激素治疗。疗程均为30 d。治疗前后分别检测各组血脂指标。结果发现治疗组治疗后患者甘油三酯、总胆固醇较治疗前明显降低,以总胆固醇下降尤为显著(P<0.01),高密度脂蛋白胆固醇升高亦明显(P<0.05)。血府逐瘀口服液对原发性肾病综合征患者高脂血症具有明显的调平作用。

6.10 其他应用血府逐瘀口服液在下肢动脉硬化[35]、儿童性紫癜[36]、子宫内膜异位症[37]、心室传导阻滞[38]治疗方面也有应用。

7 作用机理研究

血府逐瘀口服液能减轻冠心病血瘀证患者的血瘀症状,并改善血液流变性,这种改善作用与GPⅡb HPA-3基因多态表型有相关性[39]。体外动物实验也显示出抗疲劳作用,可能通过抗自由基作用增强鼠比目鱼肌的收缩能力发挥抗疲劳作用[40]。王迎昕等[41]采用2,4,6-三硝基苯磺酸制备大鼠溃疡性结肠炎模型,将动物模型随机分为模型组,模型+生理盐水组,模型+血府逐瘀口服液组,另设空白对照组,共4组观察各组大鼠肠道大体形态和组织学改变;检测血小板黏附功能和血小板聚集功能;酶联免疫吸附法测定血清中的血栓烷B、血管性假血友病因子相关抗原和细胞间黏附分子-1等指标,血府逐瘀口服液通过抗血小板聚集[3]、抗炎症介质而发挥治疗溃疡性结肠炎作用。

8 小结

血府逐瘀口服液选自古代经典名方,久经验证,是经过现代化的技术设备提取浓缩而成的新剂型,组方科学,作用明确,副作用少,可用于瘀血内阻,头痛或胸痛,内热憋闷,失眠多梦,心悸怔忡,急躁善怒等症,具有活血祛瘀、行气止痛的功效,随着对该药物作用机理研究的深入,其在临床的应用范围也逐步扩大,如男性和妇科疾病,糖尿病肾病等,并为广大患者提供了新的治疗方案,充分体现了该制剂疗效高副作用小的优势和进一步开发利用的价值。

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