冯昀熠 潘 智 黎 洁 李 淳

广西桂林市中医医院制剂室，广西 桂林 541000

我国是世界上进行滴丸剂研究比较早的国家。1958年国内首次报道酒石酸锑钾滴丸的研制，以后国内逐步开展了这方面的研究。最早试制的滴丸是1968年重庆制药八厂的芸香草滴丸，并于1970年投产上市［1］。由天津天士力研制的复方丹参滴丸已于2010年完成美国FDA的2期临床研究，这标志着中药滴丸剂的研究再次取得了突破性进展［2］。从国内外与滴丸相关的文献报道看，我国也是世界上开发滴丸药物制剂最多的国家。在中国知网期刊全文数据库以滴丸为主题词搜索，截至2012年3月共有文献3677篇，其中2007年至2012年就占了1923篇，说明近五年来对于滴丸的研究文献占比比较大。国家自然科学基金对滴丸的基础研究也非常重视，2007年至2012年共资助了7项相关滴丸的研究。

在临床中中药滴丸剂用途多样，除可口服或含服的速效救心丸、复方丹参滴丸等速效、高效的滴丸外，还可制成缓释和控释滴丸、包衣滴丸、栓剂滴丸、硬胶囊滴丸、肠溶滴丸、药液固化滴丸等。

1 滴丸剂的特点

滴丸是利用固体分散技术的原理制备的丸剂，将固体或液体药物溶解、混悬或乳化在载体中，然后滴入到与药物基质不相溶的液体冷凝剂中，经迅速冷却收缩而成的丸剂，可供内服 (包括舌下含服)、腔道使用或配制溶液服用等。常用的滴丸制剂是将提取物 (包括部分难溶性成分)或主药加入特定的载体 (基质或辅料)，通过熔融法、溶剂法或溶剂—熔融法等固体分散技术塑成的一种使药物呈高度分散状态的固体分散物。……