韩文东，孙志平，丁悦娜，曹明波，瞿涤

1. 复旦大学上海医学院生物安全三级实验室，上海200032; 2. 上海申美空气洁净技术有限公司, 上海 200050

生物安全三级实验室(biosafety level 3 laboratory, BSL-3实验室)是高致病性病原微生物研究和检测的技术保障平台。在《人间传染的病原微生物名录》中归类为可引起人类或动物严重感染性疾病的第2类病原微生物(如高致病性禽流感病毒、结核分枝杆菌、朊病毒、粗球孢子菌等)的相关研究应在BSL-3实验室进行[1]。国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，BSL-3实验室在依法获得批准建设项目后，按照《实验室生物安全通用要求》(GB19489)的规范建设并通过中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的认可，所从事的实验活动需获得国务院卫生部或兽医主管部门的许可[2]。为适应我国生物安全实验室建设和管理的需要，新国家标准GB19489-2008自2009年7月1日起实施，要求已(在)建的BSL-3实验室须按照新国家标准进行认可转换评审。新国家标准中重点要求改进设施的内容：BSL-3实验室应在原位对排风高效空气(high efficiency particulate air，HEPA)过滤器进行消毒灭菌和检漏[3]。为适应此要求，本实验室对防护区内HEPA过滤器排风箱体进行改造，采用了可进行原位消毒和扫描检漏的设备 CamContain Ceil-X[4]，通过连接粒子计数器等可在原位进行扫描检漏。该产品虽配置了配套的测试罩(universal test shroud)，但无相应可实现原位消毒的配套设备，而BSL-3实验室更换排风HEPA过滤器时，需确保彻底消毒后方能拆卸以保证生物安全。根据本实验室的具体情况，设计消毒样机，通过甲醛熏蒸方法，利用生物指示剂对核心区排风HEPA过滤器原位消毒的效果进行了验证。……