徐明，魏建英，虞璧丹

（清华大学第一附属医院北京华信医院药剂科，北京 100016）

目前全球哮喘和慢性支气管炎患者众多，肺部吸入给药相对于传统的给药方式展示出了一定优势，它可以使药物直接作用于病灶，起效迅速，疗效确切，是目前治疗呼吸系统疾病的首选途径。在我国，有关肺部给药的中药制剂有治疗呼吸道感染的复方双花气雾剂、双黄连气雾剂，治疗哮喘的汉防己甲素气雾剂、银黄平喘气雾剂等。相关研究表明[1-2]，这些药物的雾化吸入疗法在治疗肺炎、呼吸道感染、气管和支气管炎等疾病方面明显有效。虽然气雾剂仍然是肺部给药的主流剂型，但由于其使用氯氟烃类抛射剂所造成的环境污染、所能递送的药物剂量很小等原因[3]，使得其应用前景受到限制。相比下，干粉吸入剂（Dry Powder Inhaler，DPI）具有鲜明优势，它是肺部吸入剂型的一种，是将微粉化药物与载体（或无）以胶囊、泡囊或多剂量散剂储库形式，采用特殊的干粉吸入装置，由患者主动吸入粉雾化药物的制剂[4]。其特点在于：肺泡吸收面积大、药物吸收迅速，可直接进入体循环，起效快；无胃肠道酶解作用和肝脏首过效应；药物制成干粉，解决了难溶性问题，且能保持药物的稳定性。另外，对于蛋白质和多肽类药物来说，干粉比液体气雾剂还有如下优势：干粉的室温稳定性好且吸入的效率高；干粉不易被微生物污染。

在过去的10多年里，DPI广泛用于肺部及呼吸道疾病的治疗，国内外学者也对其进行了广泛研究。……