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Tivozanib的Ⅲ期临床试验取得积极结果

2012-01-23

中国合理用药探索 2012年3期
关键词:索拉非尼制药临床试验

◆医药快讯◆

Tivozanib的Ⅲ期临床试验取得积极结果

美国AVEO制药公司和日本安斯泰来(Astellas)制药公司于2012年1月3日宣布其在研的肿瘤治疗药物Tivozanib(曾用名:AV-951)的Ⅲ期临床试验取得积极结果。

这项随机的Ⅲ期临床试验比较了 Tivozanib和索拉非尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的有效性和安全性。受试者均为透明细胞RCC患者、之前接受过肾切除术以及没有进行过血管内皮生长因子受体(VEGFR)或哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)类药物治疗的患者。通过独立的审核委员会分析试验结果,证实无论患者之前是否接受过系统的抗肿瘤治疗,Tivozanib治疗组的平均无疾病进展存活期(PFS)都显著优于索拉非尼对照组。该试验的数据还在进行深入分析,详细的结果将在美国临床肿瘤学会(ASCO)的年会上发布。

Tivozanib是一种小分子的喹啉 -尿素衍生物,能够抑制VEGFR酪氨酸激酶,尤其是该药能够显著抑制配体诱导的VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化作用。临床前研究发现,该药对无胸腺小鼠各种异体移植肿瘤模型的肿瘤生长和血管形成有显著的抑制作用。

根据之前进行的Ⅱ期临床试验结果,Tivozanib的耐受性较好,最常见的不良反应为高血压。

(来源:http://www.drugs.com,http://www.ncbi. nlm.nih.gov)

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