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美国FDA批准阿柏西普注射液上市

美国食品药品监督管理局（FDA）于2011年11月18日批准美国里杰内隆制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）的新药阿柏西普（通用名：Aflibercept，商品名：EYLEA）玻璃体内注射液上市，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和胎盘生长因子（PlGF）都可以导致内皮细胞有丝分裂、趋化现象和血管渗透。VEGF通过2种内皮细胞表面的受体酪氨酸激酶（VEGFR-1和VEGFR-2）发挥作用。PlGF仅与在白细胞表面表达的VEGFR-1结合。VEGF-A激活受体后可导致新血管形成和血管渗透性。Aflibercept是一种可溶性的诱饵受体，能够与VEGF-A和PlGF结合，通过与同源VEGF受体结合从而抑制其活化，起到减少新血管生成、降低血管渗透性的作用。

临床试验中，常见的不良反应（发生率高于1%）包括：结膜出血、眼痛、白内障、玻璃体脱离、玻璃体混浊、眼内压升高、结膜充血、角膜糜烂、视网膜色素上皮脱离、视网膜色素上皮撕裂、注射部位疼痛、注射部位出血、眼异物感、流泪增加、视觉模糊、眼睑水肿、角膜水肿等。

（来源：http://www.fda.gov）

欧洲药品管理局批准Tafamidis上市用于甲状腺素运载蛋白淀粉样变性

2011年11月16日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准辉瑞（Pfizer）制药公司的产品Tafamidis（商品名：Vyndaqel）上市，用于延缓甲状腺素运载蛋白淀粉样变性引起的神经损伤。

甲状腺素运载蛋白淀粉样变性是一种罕见的遗传性疾病，是由于甲状腺素运载蛋白的淀粉样变异体在系统中各器官和组织（特别是在外周神经系统）中分解并沉积，导致的进行性感觉性和运动性多神经病。……