姜芳宁 刘光斌 邹干朋 杨立顺

（甘肃省嘉峪关市酒钢医院，甘肃 嘉峪关735100）

奥硝唑是继甲硝唑和替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物，比甲硝唑和替硝唑疗效更强，体内分布更广，临床常用于厌氧菌感染和滴虫感染等的治疗[1]。本文采用HPLC 测定健康人口服奥硝唑片的血药浓度并进行药物代谢动力学（药动学）特征的研究。

1 材料和试剂

LC-2010 AHT 型高效液相色谱仪（日本岛津）；LC solution 色谱工作站（日本岛津）；AUY220 电子分析天平（日本岛津）；TG16-W 型台式高速离心机（沪康）。

奥硝唑片（浙江爱生药业有限公司，批号：20100406，规格：0.25 g/ 片）；奥硝唑对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100608-200301）；甲醇、乙腈为色谱纯；实验中溶液配制均使用新制纯化水。

2 方法和结果

2.1 色谱条件

色谱柱为Inertsil ODS-SP 柱（150 mm ×4.6 mm，5 μm），流动相∶甲醇-水（28∶72），流速1.0 mL/min，紫外检测波长316 nm，柱温30 ℃，进样体积20 μL。

2.2 专属性考察

图1 人血浆中奥硝唑的HPLC 图

血浆样品按本法分离测定所得结果表明，空白血浆对测定无干扰，采用外标法定量，奥硝唑保留时间为8.758 min，见图1。

2.3 受试者的选择

12 名健康志愿者（男性6 名，女性6 名），年龄20 ～30 岁，平均体重（62.46±8.66）kg，无急、慢性疾病及家族遗传病史，实验前2 周无用药史，查体肝肾功能及各项实验相关检查正常，实验期间禁烟、酒、茶和含咖啡的饮料，各受试者均为自愿参加，经医院伦理委员会讨论通过，在实验前由受试者本人签署知情同意书。

2.4 给药与样品采集

志愿者实验前禁食12 h，受试当天清晨空腹顿服奥硝唑片1 g，饮水200 mL，2 h 后统一进食早餐。于服药前0 h和 服 药 后0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、24、48、72 h 取肘静脉血3 mL。

2.5 血……

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