严 俊 江 莺综述 许惠利审校

胸腹腔积液是晚期或复发恶性肿瘤的严重并发症之一，也是临床处理上比较棘手的问题之一。50%左右晚期或复发恶性肿瘤，如胃、结肠、胰腺、子宫内膜和卵巢肿瘤等，在病程中可能出现恶性腹腔积液，肺癌和乳腺癌是导致胸腔积液最常见的肿瘤类型。一旦出现恶性胸腹腔积液，多数患者的中位生存期仅为数周至数月。现阶段恶性胸腹腔积液的治疗手段较多，包括腔内置管引流、腔内化疗、热疗、免疫疗法和静脉分流术等，但总体疗效尚不满意，因反复给药还可引起腹膜刺激肠黏连梗阻和液体分隔等，使治疗更为困难，患者生存期和生活质量明显下降，故而寻找新的治疗手段则成为肿瘤工作者面临的重要任务。

近来研究表明，血管生成和渗透性是导致胸腔积液和腹腔积液生成的重要机理。血管内皮生长因子(VEGF)在恶性积液生成中起关键，故应用血管生成抑制剂，特别是靶向VEGF的药物已经成为基础和临床研究的热点。血管内皮抑素(endostatin，简称内皮抑素)是重要的内源性血管生长抑制因子，在维持正常人体血管生成促进和抑制平衡中起重要作用。

1 恩度研发背景

恩度(Endostar)的主要成分为重组人血管内皮抑素，是全球范围内第一个被批准上市的新型重组人血管内皮抑制素。前期研究表明，恩度直接抑制血管内皮细胞增殖分化，促进其凋亡，可以直接对抗VEGF的促血管生成和增加血管渗透性等作用。根据基于我国肿瘤患者的临床试验结果，恩度作为国家一类新药，与化疗联用已被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准，治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。……