卢 俊，黄余国，温彩莲

（1．广西工业职业技术学院石油与化学工程系，广西 南宁530001；2．广西大力神制药股份有限公司，广西 钦州535400；3．广西南宁百会药业集团有限公司，广西 南宁530003）

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏

卢 俊1，黄余国2，温彩莲3

（1．广西工业职业技术学院石油与化学工程系，广西 南宁530001；2．广西大力神制药股份有限公司，广西 钦州535400；3．广西南宁百会药业集团有限公司，广西 南宁530003）

HPLC法应用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定，采用Kromasil C18柱（250 mm×4．6 mm，5μm），以甲醇-0．05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（140∶860∶0．25）（用磷酸调节pH值至2．3）为流动相，流速为1 mL·min-1，检测波长为220nm，以外标法测定含量。结果显示，马来酸氯苯那敏在0．04064～0．4064 μg的范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系，r＝0．9999，平均回收率为96．7%，RSD为1．2%（n＝7）。该法专属性好，简便，快速，准确，重现性好，完全适合于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。

HPLC；小儿氨酚黄那敏颗粒；马来酸氯苯那敏；测定；含量均匀度

小儿氨酚黄那敏颗粒（曾用名：小儿速效感冒颗粒、小儿速效感冒灵）是由对乙酰氨基酚、人工牛黄等组成的复方制剂，现行标准中只有对乙酰氨基酚的含量测定，无马来酸氯苯那敏的含量测定及其含量均匀度测定等项目，这对药品内在质量的全面监控是一个欠缺。为了保证药品的质量，控制马来酸氯苯那敏的含量差异程度，根据现 行 药 品 质 量 标 准WS-10001-（HD-0214）-2002及参考有关文献，本文在大量试验的基础上，以HPLC法对小儿氨酚黄那敏颗粒中含量测定方法进行了研究，并进行了含量均匀度的检验。……