APP下载

比色法测定复方氨基酸注射液中胱氨酸含量

2011-10-17天津市武清区药品检验所301700赵刚

首都食品与医药 2011年4期

天津市武清区药品检验所(301700)赵刚

复方氨基酸注射液(18AA)收载在《中华人民共和国卫生部药品标准》(二部)第六册(生化药品第一分册)中[1]。该标准无含量测定要求。同时,由于处方中胱氨酸的含量较低(两种规格分别含胱氨酸0.01%和0.024%),目前多采用的柱前衍生化反相高效液相色谱法无法测定或误差较大。为了全面控制该制剂的质量,笔者参考有关文献[2][3],建立了分光光度法测定其中胱氨酸含量的方法,有较好专属性和准确度,现报道如下:

1 仪器与试药

日本岛津UV-2450型紫外-可见分光光度仪;L-胱氨酸对照品为日本产品,纯度为99.8%;1,4-二硫代苏糖醇为美国SERVAFEINBIOCHEMICA hEIDELBERG生产的生化试剂;氢氧化钠、茚三酮、冰醋酸、盐酸等均为分析纯化学试剂。复方氨基酸注射液(18AA)均为国产制剂,规格为5%和12%。

2 方法与结果

2.1 溶液的配制

2.1.1 二硫代苏糖醇溶液 取1,4-二硫代苏醇约40mg置25ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,备用。

2.1.2 对照品储备液 取经五氧化二磷减压干燥4小时的L-胱氨酸对照品约30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,备用。

2.1.3 酸性茚三酮溶液 取茚三酮0.25g,加冰醋酸6ml与盐酸4ml,超声振荡使溶解,即得。本液须临用新制。

2.1.4 阴性对照溶液 按处方量配制不含胱氨酸的溶液,精密量取该溶液0.5ml,精密加10mol/L氢氧化钠溶液10μl,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量使对酚酞指示液恰显粉红色为止,再精密加入二硫代苏糖醇溶液0.5ml,用水准确稀释至2ml,摇匀,在室温下放置30分钟后,精密量取1ml,以此作为阴性对照溶液。

2.1.5 样品溶……

登录APP查看全文