关于药品抽验工作的几点探讨
2011-10-17
首都食品与医药 2011年19期
我国《药品管理法》第六十五条规定:“药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。”药品抽验工作的开展,对净化药品市场,打击假劣药品起到了积极的作用。但是,目前药品监管部门在药品抽验过程中实行无偿取样,完全由被抽样单位承担被抽取药品的成本费用。
1 目前抽验模式的不足之处
1.1 无偿抽样加重了行政相对人的经济负担。目前,药品抽验需要的检验量多要求为3倍全检量。许多药品一盒或一支的价格都在几十元,上百元,甚至有的上千元左右。如果按照全检量的3倍进行抽样,一个样品的抽验相对人可能需要负担上百元、上千元,甚至上万元的经济负担。因此,当抽到相对贵重的药品时,行政相对人多有抱怨,常常说“给抽验抽穷了”,尤其是对一些小的诊所或农村卫生所而言,几百元或上千元可能是几个工作人员一个月的收入。
1.2 实际的覆盖面和代表性可能达不到预想要求。由于考虑到经营成本以及药品批发企业的及时送货,一些规模小的医疗机构每次的药品购进数量都相对较少,有时购进也仅有10盒左右,常常达不到全检要求。所以抽验工作就相对集中在规模相对较大的单位,也就缩小了覆盖面,抽验的代表性大打折扣。
1.3 在一定程度上造成了不合理或不公平。由于小单位时常抽不到检品,抽验部门不得不到大单位抽检,甚至是年年都去,因此在一定程度上来讲对这些大单位是不公平的。……
登录APP查看全文
