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初均速法预测呋喃西林溶液的贮存期

2011-09-28李容

中国药业 2011年6期
关键词:方法

李 容

(重庆市涪陵中心医院,重庆 涪陵 408000)

初均速法预测呋喃西林溶液的贮存期

李 容

(重庆市涪陵中心医院,重庆 涪陵 408000)

目的 研究呋喃西林溶液的稳定性,确定其贮存期。方法 采用初均速法。结果 呋喃西林溶液的贮存期为7.40个月。结论 初均速法是一种简便易行的预测呋喃西林溶液贮存期的方法。

初均速法;呋喃西林溶液;贮存期

呋喃西林溶液为临床上较常用而市场上无供应的外用制剂,遇光后色泽会逐渐加深,因此应在密闭、避光条件下保存。为保证本品质量,笔者对呋喃西林溶液的稳定性进行了研究,采用初均速法[1]预测呋喃西林溶液的贮存期。

1 仪器及试药

UV-2401PC型紫外分光光度计(日本岛津);电热恒温水浴锅(北京市长风仪器仪表公司)。呋喃西林(武汉久安药业有限公司,批号为080501);氯化钠(自贡鸿鹤制药有限公司,批号为090919);呋喃西林溶液,按2008年版《重庆市医疗机构制剂规范》配制[2]。

2 方法和结果

2.1 处方与制备

取呋喃西林 0.2 g,氯化钠 8.5 g,加纯化水至 1 000 mL,得0.02%呋喃西林溶液,装入干燥的10 mL安瓿内,密封,备用。

2.2 含量测定方法

按2008年版《重庆市医疗机构制剂规范》,采用紫外分光光度法在375 nm波长处测定吸收度A,计算呋喃西林溶液的含量。

2.3 稳定性考察

将样品分成9组,分别置不同温度的恒温水浴锅中,在避光条件下加速反应,即时取样作为零时刻浓度;以后按各温度试验设计时间,定时取样,每次分别取出6支安瓿,用自来水冲淋降温、终止反应;用紫外分光光度法测定其含量,并计算出不同时间反应后的浓度相对于零时刻浓度(100%)的相对百分含量,计为残存率。……

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