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信息集锦

2011-02-09

中国药业 2011年6期
关键词:药品生产质量

信息集锦

(信息均来自国家食品药品监督管理局网站)

加强基本药物质量监管 为推进医改打好基础

国家局局长邵明立在3月9日召开的全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议上,要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性,为深入推进医改做出实实在在的贡献。今年需要完成4个方面的重点任务:一是全面推行国家基本药物质量新标准,药监部门要有能力和水平督促企业执行提高后的新标准;二是继续做好基本药物全品种覆盖抽验工作,要研究提出更科学、更经济、更合理、更有针对性的抽验方案,加强地市级药检所检验能力建设;三是在推进基本药物全品种电子监管中加快全系统信息化体系建设,今年将对基本药物全部实现电子监管,要不断完善药品电子监管平台,使之真正成为监管的有效手段;四是进一步完善基层药品不良反应监测评价体系,要切实提高基本药物安全性监测与评价能力。

云南:引入专家咨询论证机制提升行政效能

云南省局针对省内医疗器械生产企业新办、重建、重大生产工艺改进过程中技术人才缺乏、设计能力偏弱等问题,积极引入专家论证咨询机制提升行政效能,成效良好:一是起到了技术支撑作用,企业在行政受理前就得到专家的技术指导和服务,生产工艺、流程在申请前得到规范,生产技术及工艺流程设计标准符合国家和行业标准;二是……

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