张 俊 ，罗 实 ，刘宏静

(1.云南理想药业有限公司，云南 昆明 650106; 2.云南省保山环境监测站，云南 保山 678000)

血尿安胶囊是治疗泌尿系统疾患所致血尿的纯中药制剂，能快速有效控制血尿症状。虽然其短期服用就可见效，但作为某些慢性肾病的配合用药时也将长期服用，故其所含元素对人体的安全性影响至关重要。稀土元素包括原子序数51到71的镧系元素以及同为ⅢB族的钪(原子序数21)和钇(原子序数39)，总共17个元素。轻稀土元素称为铈组，包括钪(Sc)、镧(La)、铈(Ce)、镨(Pr)、钕(Nd)、钷(Pm)、钐(Sm)、铕(Eu)等8个元素;重稀土元素称为钇组，包括钆(Gd)、铽(Tb)、镝(Dy)、钬(Ho)、铒(Er)、钇(Y)、铥(Tm)、镱(Yb)及镥(Lu)等9个元素。人体内稀土元素半减期长达1年至十几年，可透过血脑屏障进入脑组织，易影响胰岛素的分泌，形成脂肪肝[1-2]。为保证药品长期服用的安全有效，对血尿安胶囊中稀土元素质量控制进行了研究，可以为慢性病用药及其他长期用药品种的安全性评价提供技术手段和数据依据。

1 仪器与试药

Agilent7500a型电感耦合等离子体质谱仪(美国安捷伦科技有限公司);Lab Tech石墨消解仪。血尿安胶囊(云南理想药业有限公司，批号为20091201);稀土元素混合标准溶液(100.0 mg/L，国家地质研究院标准物质中心);超纯水(18.2 MΩcm);硝酸(65%，德国默克公司，优级纯);过氧化氢(30%，上海西陇化工股份有限公司，优级纯);质谱调谐液(Li，Y，Ce，Tl，Co，质量浓度为 10 μg/L，美国安捷伦科技有限公司);内标溶液(铑Re和铼Rh，质量浓度为1 000 mg/L，国家地质研究院标准物质中心)。

2 方法与结果

2.1 质谱条件

由于测试液中稀土元素含量低，故主要对射频电流功率(RF power)、采样深度(Smpl Depth)、载气流量、蠕动泵流量等进行调谐，优化灵敏度。……