刘佳文 康丽军 翁绳凤 朱新颖

目前我国结核病年发病人数约为130万，占全球发病人数的14.3%，位居世界第2位，结核分枝杆菌感染率高，人感染结核分枝杆菌后，大部分会成为无症状的潜伏性结核感染者（latent tuberculosis infection，LTBI）。然而当机体免疫力降低时，则会导致结核分枝杆菌大量增殖，引发临床疾病。尽早发现结核分枝杆菌感染是预防与控制结核病传播的重要手段之一。北京万泰生物药业股份有限公司研制的结核分枝杆菌相关γ－干扰素检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）（Wantai quantitative diagnostic kit for Mycobacterium tuberculosis IFN－γrelease assay，WT－IGRA）（简称 WT 试剂）与澳大利亚Cellestis有限公司生产的QuantiFERON·－TB试剂盒 （QuantiFERON·－TB GOLD in tube，QFTGIT）（简称QFT试剂）的检测原理一致，均是检测结核特异性抗原介导的细胞免疫反应。抗原ESAT－6、CFP－10和 TB7.7为致病性结核分枝杆菌特有，而卡介苗没有的片段［1]。LTBI体内拥有针对这些抗原的特异性T淋巴细胞，能识别、递呈这些抗原，并刺激T淋巴细胞增殖、释放细胞因子，如γ－干扰素［1]（IFN－γ）。而 QFT 试剂和 WT 试剂可以定量检测这些释放的特异性IFN－γ。为各级医疗单位的结核分枝杆菌感染诊断提供一种间接的检测方法，为临床医生提供一种结核病尤其是肺外结核的辅助诊断方法。笔者用2种试剂检测病区与门诊结核病患者（249例）及健康者（140例）的全血标本，评价干扰素体外释放酶联免疫法（quantitative diagnostic kit for Mycobacterium tuberculosis IFN－γrelease assay，TB－IGRA）在结核病诊断中的应用价值。

对象和方法

一、对象

249例结核病患者来自2010年10月12月北京老年医院感染门诊和感染病房；其中男性159例，女性90例，平均年龄44岁；痰菌阳性肺结核（痰抗酸杆菌涂片阳性或培养阳性）58例，痰菌阴性肺结核（痰抗酸杆菌涂片及培养均阴性）95例，痰菌阴性肺外结核（痰抗酸杆菌涂片及培养均阴性）14例，实验室结果不全结核病患者82例（无痰抗酸杆菌涂片及培养结果）；……