姜雪敏，杨立志，许世伟，李延雪

(黑龙江省鸡西市药品检验所，黑龙江 鸡西 158100)

麻仁润肠丸由大黄、火麻仁、炒苦杏仁、木香、白芍、陈皮组方，具有润肠通便的功效，用于肠胃积热、胸腹胀满、大便秘结。其质量标准[1]中无橙皮苷的含量控制。为更好地控制麻仁润肠丸的质量，笔者参考相关文献[2－4]，采用高效液相色谱(HPLC)法测定了制剂中橙皮苷的含量，报道如下。

1 仪器与试药

岛津LC－2010A型高效液相色谱仪;AG285型电子分析天平;KQ－400KDE型超声波清洗器。橙皮苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号为100721－200512);麻仁润肠丸(批号为0013278，0013282，0013296);水为纯化水，乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Agilent Extend－C18柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈 － 0.1%磷酸溶液(18∶82);流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;进样量:10 μL;检测波长:283 nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2 000。

2.2 溶液制备

精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1 mL含橙皮苷0.106 0 mg的溶液，即得对照品溶液。取样品10丸，精密称定，研细，精密称取0.509 7 g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25 mL，密塞，称定质量，超声处理(功率400 W，频率40 kHz)30 min，取出，放冷，再称定质量，用甲醇补足减失质量，摇匀，用微孔滤膜(0.45 μm)滤过，取续滤液，即得供试品溶液。按处方量并以相同工艺制备不含陈皮的阴性对照样品，按供试品溶液的制备方法制备阴性对照品溶液。

2.3 方法学考察

阴性干扰试验:取2.2项下3种溶液，按2.1项下色谱条件测定。结果阴性对照品溶液色谱图中，在橙皮苷色谱峰相应位置无干扰峰出现，表明阴性样品的其他组分对橙皮苷的测定无干扰(图1)。

线性……