张 伟 马久太，2 王晓梅，2 单 娜，2 刘 峰，2 南景一，2

(1陕西步长制药有限公司，陕西咸阳，712000;2陕西省中药制药工程技术研究中心)

宫瘀净胶囊是在古方“当归补血汤”“人参黄芪汤”和“理气散瘀汤”基础上，结合现代医学研究，精制而成的一种纯中药新产品，由黄芪、当归、三七等8味中药组成，具有益气养血、祛瘀止血功能，对于药物流产后导致的气血两虚、瘀血阻滞型阴道出血等病症的治疗，具有很好的疗效。原质量标准采用薄层色谱扫描法测定黄芪甲苷，存在灵敏度低、重现性差、操作繁琐等缺点。为了保证产品质量，提高分析方法的灵敏性、重现性及方便性，我们采用HPLC－ELSD对宫瘀净胶囊中黄芪甲苷进行含量测定，并对方法学进行了研究，报道如下。

1 仪器与试药

3400A型高效液相色谱仪;蒸发光散射检测器;AR1140电子天平;KQ·250TB超声波清洗器;ΜPT－1－10高纯水机。黄芪甲苷对照品(中国药品生物制品检定所提供，批号110781－200613)，宫瘀净胶囊(陕西步长制药有限公司生产，批号090411、090621、090814)，乙腈为色谱纯，水为高纯水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈－水(33∶67)为流动相;蒸发光散射检测器漂移管温度为50℃，气流量为1.5L/min，增益为4。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2.2 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，以甲醇溶解，制成每1mL含1.154mg的溶液。

2.3 供试品溶液的制备 取本品10粒，精密称定，倾出内容物，研细，约取4g，精密称定，加硅藻土1g，拌匀，置索氏提取器中……