李诗梅，刘向国，王艳敏，王鲁豫

(德州市药品不良反应监测中心，山东 德州 253015)

本文采用回顾性研究方法，对2011年1月～3月德州市药品不良反应监测中心收到的248例山东省增补品种的不良反应病例报告进行统计和分析，了解全市增补品种不良反应的发生和分布情况，为临床合理用药提供科学依据，发挥药品不良反应监测工作的指导作用［1］。

1 药品不良反应监测数据统计

对德州市2011年第一季度上报国家ADR中心的248份山东省基本药物增补品种病例报告进行整理，不良反应术语参照WHO药品不良反应术语集进行规范，药品分类依据国家药品不良反应监测中心信息网的分类标准，药品名称按照其活性成分名称进行整理。应用国家药品不良反应监测中心信息网并结合EXCEL软件进行分析和统计。

1.1 报告类型

报告状态 报告数量 比例(%)21 8.5一般 227 91.5总计新严248 100.0

1.2 人群分布

1.2.1 性别分布

?

1.2.2 年龄分布

?

1.3 药品剂型和用药途径分布

1.3.1 药品剂型

?

1.3.2 用药途径

用法 汇总 比例(%)

1.4 报告数量前16位的药品

?

1.5 报告严重不良反应的药品

?

1.6 严重不良反应表现

?

1.7 ADR 结果分类

?

1.8 报告单位分布情况

?

1.9 报告人员职业分类

?

2 讨论

2.1 报告类型 山东省增补品种248份，新严21份，占8.5%，新严比例偏低。

2.2 人群分布 性别分布，男57.3%，女42.7%;男女比例为 1.34∶1，高于我市人口男女分布比例(1.02∶1)。年龄分布，0～14岁占6.0%，低于正常人群分布。15～64岁占83.1%，高于正常人群分布。65岁以上占10.9%，高于正常人群分布。(我市0～14岁占全市总人口16.65%，15～64岁占74.47%，65岁以上占8.88%)成年人(15～64岁)ADR 报告比例明显增多(占83.1%)，是ADR高发人群，应给予重点关注。……