潘福鑫， 李玉琴， 印 帅， 李 瑶

（1.黑龙江省教学设备管理中心，黑龙江哈尔滨150080；2.哈尔滨理工大学，黑龙江哈尔滨150080；3.哈尔滨工业大学，黑龙江哈尔滨150001；4.黑龙江省科学院高技术研究院，黑龙江哈尔滨150090）

近年来，随着人类生活质量的提高，人们对生命健康的关注程度越来越高，对医疗保健的需求也越来越大。医疗器械作为医药产业的一个子产业是关系到人类生命健康的朝阳产业，它的发展不仅促进了医学的现代化，而且形成了一个新的高新技术领域[1]，其产品聚集和融入了大量现代先进科学技术的最新成就，是多种学科相结合的高新技术产物。现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于先进的医疗设备的诊断,它能够提高诊断的准确率，提高医生的工作效率。近余年来，医疗器械产业一直保持着良好的发展势头，是21世纪十分活跃的新经济增长点。

表1 医疗器械产业发展的主要原因Table 1 Main factors for the medical device industry

我国医疗器械产业发展起步较晚，经历了从无到有、从小到大的发展过程。早在50～60年代，是国际医疗器械发展的黄金时期[2]。而我国医疗器械产业基础十分薄弱，主要以仿制国外医疗器械为主。近年来，我国医疗器械产业发展迅速，医疗器械工业布局和产业结构逐步形成。现有医疗器械生产企业2900多家,可生产47个大门类、3500多个品种、12000余种规格的医疗器械产品。医疗器械生产商主要集中在上海、北京、深圳、天津等地区。虽然中国医疗器械产业同国际发达国家相比存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。……