周忠强 刘兹仁 朱京辉

1 资料与方法

1.1 临床资料 2007年10月至2010年10月我科住院的慢性乙型肝炎患者112例，随机分为对照组和治疗组，各56例。治疗组男52例，女4例，年龄19～54岁，平均35.5岁;对照组男50例，女6例，年龄20～52岁，平均35岁。所有患者诊断均符合2000年西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》中的诊断标准［1］。两组患者均有不同程度的纳差、乏力、肝区不适，排除重叠其他病毒性肝炎及继发性肝损害。谷丙转氨酶ALT＞正常值2倍以上，HBV DNA定量≥105copies/ml。

1.2 治疗方法 两组患者均应用甘草酸二铵抗炎、降酶，胸腺肽调节免疫(一般疗程4周)，维生素B、维生素C等辅助药物治疗，治疗组患者在此基础上加用阿德福韦酯(天津药物研究院药业有限责任公司)，10 mg，1次/d，疗程48周。

2 观察方法

2.1 观察指标 分别于治疗前、治疗4周、12周、24周、48周抽取患者静脉血5 ml，测定患者的HBV血清标志物(包括HBV DNA、HBsAg等)、肝功能(包括 ALT、AST、总胆红素)、血生化指标(包括碱性磷酸酶、肌酸激酶、白蛋白、总蛋白)。其中HBV DNA水平采用荧光定量PCR法，统计HBV DNA阴转病例数及阴转率，ALT复常病例数及复常率;ALT正常参考范围为0～40 U∕L;HBV DNA转阴标准:血清DNA达到荧光定量PCR检测不到的水平(＜500copies/ml)［2］。

2.2 不良反应的监测 定期观察患者的症状、体征，并观察患者治疗期间有否出现与治疗药物有关的不良反应，并监测患者的血常规、尿常规及心电图等。

3 结果

3.1 不良反应 治疗组治疗期间，有4例(7.1%)出现轻微的不良反应:短期内乏力、恶心伴头晕2例、转氨酶升高1例、白细胞减少1例，另有1例(1.8%)治疗至4周左右时出现皮疹，抗过敏治疗后，改用其他药物治疗。……