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银黄注射液刺激性、过敏性和溶血性试验研究

2011-08-24鲍玉琳

中国实用医药 2011年27期
关键词:剂量

鲍玉琳

银黄注射液收载于(卫生部药品标准)中药成方制剂第十九册197页。是由金银花提取物、黄芩苷组成。具有清热、解毒、利咽之功效,临床用于风热犯肺所致发热、咳嗽、咽痛等症。上呼吸道感染,急性扁桃体炎,咽炎等见上述症候者,临床疗效可靠。本研究对银黄注射液的相关毒性进行试验,为临床安全用药提供参考依据。

1 材料

1.1 药物 银黄注射液由四川三精升和制药有限公生产,每支装2 ml,内含绿原酸25 mg,含黄芩甙40 mg。生理盐水由山东临淄制药厂生产。卵蛋白由上海伯奥生物科技有限公司生产。

1.2 动物 新西兰家兔,体重2~2.5 kg,雌雄各半,青岛康大食品有限公司,动物生产合格证号:SCXK(鲁)20070023,普通级;一级白色豚鼠,体重300~400 g,由山东省卫生防疫站提供,动物合格证号为鲁动质字20020603;Wistar大鼠,体重120~180,雌雄各半,购自山东鲁抗医药股份有限公司实验动物室,合格证号:SCXK(鲁)2005-0017。

2 试验方法

2.1 肌肉刺激试验 兔4只,雌雄各半,剪去兔两腿外侧毛,75%的乙醇消毒后,每只兔左腿股四头肌内注射2 mg/ml银黄注射液1 ml,右腿股四头肌内注射生理盐水1 ml注射后48 h处死动物,解剖取出两侧股四头肌,纵向切开,观察注射局部刺激反应。按照《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》对局部进行评分(表1)。取局部组织标本进行病理组织学检查。

2.2 血管刺激试验 兔6只,雌雄各半,每只兔左耳静脉滴注2 mg/ml的银黄注射液,给药体积15 ml/kg,给药速度1~2 s/滴;右耳静脉滴注生理盐水,给药体积和给药速度同试验组。注射后48 h处死动物,解剖取注射部位进行病理组织学检查。……

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