李俊玲,牟 凯

以阴性症状为主的精神分裂症疗效和预后均较差,治疗难度亦较大[1-2]。齐拉西酮是一种新型非典型抗精神病药,其化学结构具有多样性,能有效改善精神分裂症的阳性和阴性症状[3]。本研究就齐拉西酮对精神分裂症阴性症状的临床疗效及安全性与利培酮 (卓菲)进行对照研究,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取 2007年 6月—2010年 6月我院门诊或住院患者共 60例,均符合中国精神障碍与诊断标准第 3版精神分裂症诊断标准;年龄 18～50岁,简明精神病评定量表(BPRS)总分 ＞35分,阴性症状评定量表 (SANS)总分≥60分;排除严重器质性疾病、妊娠及哺乳期妇女、药物过敏、酒或药物依赖及有强烈自杀企图者;入组前至少 1周未接受精神病药治疗或停药 1周作为清洗期。将患者分为两组:齐拉西酮组 30例中,男 17例,女 13例,平均年龄 (30.2±7.2)岁,平均病程 (8.4±5.9)年。利培酮组 30例中,男 16例,女14例;平均年龄 (31.6±5.8)岁;平均病程 (8.9±6.8)年。两组以上各项比较差异均无统计学意义。

1.2 方法 齐拉西酮组给予齐拉西酮 (江苏徐州恩华药业有限公司生产,商品名思贝格,规格 20mg/粒),起始剂量20mg/d。根据病情逐渐增加剂量,1～2周加至治疗量 (60～120mg/d),最大治疗剂量 120mg/d。利培酮组起始剂量 1mg/d,剂量范围 3～6mg/d,观察期间不合用其他抗精神病药,可合用苯海索、苯二氮卓类药,疗程 8周。两组分别于治疗前及治疗 2、4、8周进行 BPRS、SANS和治疗中出现的症状量表(TESS)评定,评定一致性 Kappa值=0.86。同时行血、尿常规,心电图,肝功能等辅助检查。SANS减分率≥75%为痊愈,50%～74%为为显著进步,25%～49%为进步, ＜25%为无效。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗 8周,齐拉西酮组痊愈 7例,显著步进 9例,进步 8例,无效 6例,总有效率80.0%,利培酮组痊愈 5例,显著进步 10例,进步 10例,无效 5例,总有效率83.3%。……