张 勇 白春学

肺癌是世界上发病率最高，死亡率最高的恶性肿瘤之一。全世界每年新发肺癌病例数为160万，占所有恶性肿瘤的13%，因肺癌导致的死亡患者每年有140万，占所有恶性肿瘤死亡的18%［1］。这主要是因为大部分肺癌发现时已为晚期，仅能进行姑息治疗，致使生存时间很短。如果临床上能诊断早期肺癌，将会明显延长患者的生存期。肺癌发现较晚主要是缺乏对高危人群有效的早期诊断方法。原位癌微侵犯的早期肿瘤，治愈的可能性近100%，手术切除的I期肺癌，10年生存率也可达90%以上。因此，需要发展新的早期诊断方法，提高肺癌患者的生存率。

一、低剂量CT(low dose CT，LDCT)筛查肺癌

长期以来，对LDCT筛查肺癌存在较大的争议。一项长达10年的大样本早期肺癌行动计划(early lung cancer action program，ELCAP)研究证实了LDCT的年度筛查可发现85%的I期肺癌，而筛查后进行手术切除的I期肺癌患者的10年生存率为92%［2］。多项临床试验显示LDCT对Ⅰ期肺癌的发现率为71% ～100%［3］。尽管如此，仍有人认为，这些LDCT筛查研究均未设对照组，也未提出筛查的安全性，因此并不能作为LDCT筛查的可行证据［4］。基于上述，美国国家癌症研究所(National Cancer Institute，NCI)进行了大规模的LDCT对比胸片筛查肺癌的随机对照研究:(national lung screening trial，NLST)。NLST研究将53454例肺癌高危人群随机分为LDCT组和胸片组，LDCT组诊断的肺癌数为645例/万人，而胸片组仅诊断了572例/万人。LDCT组肺癌死亡数为247例/万人，而胸片组为309例/万人。最终LDCT筛查肺癌相对胸片可以降低20%的肺癌病死率(P=0.004)［5］。由于得到了阳性结果，NLST研究于2010年提前终止。这是第一个LDCT筛查可以降低肺癌病死率的随机对照试验，提供了有说服力的证据。……