夏 天,石力夫,胡晋红(第二军医大学长海医院药学部,上海 200433)

东莨菪碱(scopolamine)是从颠茄(Atropa belladonna L.)、曼佗罗(Datura stramonium L.)及莨菪(Hyoscyamusniger L.)等茄科植物中提取分离的一种托品烷类生物碱,具有广泛的生理活性,为一种典型的M受体阻断剂,同时具有兴奋呼吸中枢的作用,临床主要用于全身麻醉前给药、镇静、止吐,对晕动症也有效[1,2]。目前,市场上有东莨菪碱片剂、注射剂、贴剂、胶囊剂等剂型,新的剂型和制剂如微囊,缓释、控释制剂将投放市场。为了不断完善现有剂型质控标准,并使之适应新剂型测定的要求,本文对东莨菪碱及其制剂的含量测定方法进行综述,以供参考。

1 紫外分光光度法

东莨菪碱分子结构中具有酯结构,对紫外光有较强的特征吸收,所以可以采用紫外分光光度法对东莨菪碱进行含量测定。张俊峰等[3]用紫外分光光度法测定了氢溴酸东莨菪碱注射液的含量,选择258 nm为测定波长,在0.2～1.2 mg/ml范围内,氢溴酸东莨菪碱的浓度与吸光度呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%,RSD为0.4%。该法使用的仪器较为常见,操作方便。

2 薄层色谱法

薄层扫描法具有进样量少,操作简便,分离效果好等优点。闫凯侠等[4]采用薄层-比色法,用硅胶G板,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨水(17∶2∶1)为展开剂,以碘化铋钾溶液为显色剂,选用721A型分光光度计在415 nm处测定增率片中东莨菪碱的含量。此法对仪器的精密性要求不高,并具有分离好、专属性强等优点。

马长清等[5]用薄层扫描法测定复方洋金花擦剂中氢溴酸东莨菪碱的含量,采用羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为黏合剂的硅胶G板,展开剂为氯仿-甲醇-氨水(9∶1∶0.05),显色剂为改良碘化铋钾溶液。……