惠秋沙

(山东中医药大学药学院，山东 济南 250355)

软胶囊是指将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于弹性软质胶膜中而制成的固体制剂［1］。

1 中药软胶囊生产现状

国内软胶囊的研究起步晚，但发展快。目前已研制开发出多个中药软胶囊品种，如麻仁软胶囊、龙胆泻肝软胶囊、五福心脑清软胶囊、清开灵软胶囊、藿香正气软胶囊、月见草油软胶囊、复方丹参软胶囊等。

1.1 中药软胶囊剂的优点 软胶囊剂型有如下特点:①纯中药制剂，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用;②有效成分含量高，其最大限度保留了挥发性有效成分;③生物利用度高，杂质含量低，无生药粉，更易符合卫生学指标;④吸收快等优势易达到有效血药浓度;⑤由压制法或滴制法制备，一次成型，全封闭剂型，避免久置后出现崩解不合格现象;⑥能遮盖某些内容物异臭、异味;⑦服用量少，携带方便;⑧该剂型工艺流程短，简单;⑨消除某些剂型的副作用。如感冒水制成软胶囊后消除了酊剂副作用。

1.2 中药软胶囊缺点 中药软胶囊生产过程中易出现成型不好如拖尾、偏丸及贮存中漏油、粘连的现象。有报道［3］服用血塞通软胶囊后偶有胃部不适者。

2 制剂状况

2.1 适用药物范围 软胶囊有其适用范围，尤宜于以下药物:

2.1.1 黏稠性强的中药浸膏 中药制剂多为浸膏制剂，与空气接触时，易吸湿，受热易软化，此类药物若制成固体制剂如硬胶囊需加入较多填充剂，若制成软胶囊可防内容物黏结，如清感软胶囊［2］。……