中药制剂清肺饮颗粒中绿原酸的含量测定
2011-08-13杨志华陈毅华洪美华
杨志华 陈毅华 洪美华
清肺饮颗粒是本医院的自制中药制剂,该处方由黄芩、银花、连翘、紫花地丁、桔梗、枇杷叶等药物组成,具有清热泻火、凉血解毒、消痰止咳的功效。主要用于实热火毒型急性咽喉炎,多见口腔溃烂、口舌生疮;也用于肺、胃热盛型的痤疮,脂溢性皮炎等皮肤病的治疗。本制剂在保持中医用药理论的前提下,结合现代研究成果将其制成疗效可靠、质量稳定、携带服用方便的口服液。该制剂中成分复杂,绿原酸为主要成分之一,为控制制剂的内在质量,根据其所含化学成分及性质,查阅相关文献[1~5],本文采用薄层扫描法测定制剂中绿原酸的含量,为制剂的质量保证奠定了基础。
1 仪器与材料
1.1 仪器 CS-9301PC型双波长薄层色谱扫描仪(带FDU-3电脑显示及DR-13数据处理机,日本岛津);高效硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂,20101015);定量毛细管(美国Drummond Scientific Co.);薄层板自动涂布器(重庆贝尔徳);BP211 d电子分析天平(Sartorius-德国)。
1.2 材料 清肺饮颗粒及所用药材均由本医院制剂室提供,绿原酸对照品由中国药品生物制品检定所提供;所用试剂均为AR级。
2 方法与结果
2.1 薄层层析与扫描条件的选择 硅胶G层析板,于105℃活化约1 h,放入干燥器中备用;展开剂:醋酸丁酯-甲酸-水(14∶5∶5)的上层溶液;λs=325 nm,λR=370 nm。狭缝为1.2 mm×1.2 mm;SX=3,灵敏度2;双波长反射锯齿扫描。
2.2 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品2.5 mg,加甲醇使溶解,定容至5 ml摇匀,制成对照品溶液。
2.3 供试品溶液的制备 量取本口服溶液10 ml,加于D101大孔吸附树脂柱上,用50 ml水洗脱,弃取水洗液,再用20%乙醇30 ml,收集洗脱液,将20%乙醇液蒸干,残渣加甲醇适量溶解并过滤,滤液加甲醇定容至5 ml,制成供试品溶液。……
