张 磊 张 妍 车 焱 周维谨

上海市计划生育科学研究所(200032)

左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG－IUS)由德国先灵(SCHERING)公司在20世纪70年代研制，90年代投放市场。该系统通过对宫腔持续释放低剂量避孕药，避免多次连续服药，以低剂量定位释放来减少周身系统的影响，同时具备普通宫内节育器(IUD)的宫内避孕作用。目前，在我国推广使用的LNG－IUS是由芬兰Nisson等设计的每天释放20μg左炔诺孕酮的IUD(LNG－20)，1999年在我国注册(商品名为曼月乐)，现由先灵(广州)药业有限公司生产。尽管该IUD尚未在临床广泛用于治疗月经过多/增加，但相关研究提示曼月乐可改善含铜IUD所致经期失血量增加的情况［1］。本研究拟对该IUD的有效性、副反应和续用情况进行系统评估，以期为临床实践提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索

1.1.1 检索方式①检索年限:1999年1月～2010年12月;②检索方式:全文检索;③检索词:“曼月乐”、“左旋18甲基炔诺酮”、“左炔诺孕酮宫内释放系统”、“左炔诺孕酮宫内缓释系统”、“Mirena”、“Levonorgestrel releasing intrauterine system”、“Levonorgestrel”、“IUD”。

1.1.2 检索范围电子检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库、中国学术会议全文数据库(PACC)、中国学位论文全文数据库、Embase、POPLINE 和 MEDLINE。

1.2 文献纳入和排除标准

1.2.1 纳入文献标准①研究对象为自愿并适合放置IUD的中国健康育龄妇女;②随机对照试验(RCT)或临床对照试验(CCT);③1999年至今公开发表的中文/英文文献;④以曼月乐使用者作为对照组;⑤副反应至少观察6个月，有效性和续用情况至少观察一年，并有相应的术后随访记录;⑥置器时间为月经干净后3～7d，或人工流产后同时放置，或正常产后3个月，或剖宫产术后半年，或哺乳期排除早孕后放置。……