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反相高效液相色谱法测定厄多司坦胶囊的含量

2011-07-28吴伟明吴妙妙

中国药业 2011年18期

吴伟明,王 军,吴妙妙

(温州医学院附属第二医院药剂科,浙江 温州 325027)

厄多司坦属黏痰溶解药[1],为前体药物,其分子结构中含有被封闭的巯基(-SH),通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥黏痰溶解作用,另外还具有增强黏膜纤毛运转功能等作用。厄多司坦可提高抗生素在支气管炎症部位的浓度,具有良好祛痰镇咳和清除自由基的活性作用,临床主要用于急性和慢性支气管炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎和感冒等引起的呼吸道阻塞及黏液黏稠[1]。为了进一步控制该制剂的质量,笔者建立了一种比较灵敏和简便的厄多司坦胶囊的含量测定方法。现报道如下。

1 仪器与试药

HP1100型高效液相色谱仪(美国惠普公司),包括G1311A 1100/1200四元泵,G1314A 1100可变波长检测器;Chem32安捷伦色谱工作站(agilent,Version 6.1);FA1004N型电子天平(上海精密科学有限公司,d=0.1 mg);TU-1901型双光束紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);pHS-3C型精密pH计(上海精密科学仪器有限公司,编号为025016)。厄多司坦对照品(纯度为99.7%,批号为20081005),厄多司坦胶囊(规格为300 mg/粒,批号为091101,091115,091201),均由浙江康乐药业有限公司提供;甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂均为分析纯。

2 方法和结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Hypersil ODS 柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),柱前加保护柱(4 mm ×4 mm,5 μm);流动相:pH 为 6.8的磷酸缓冲液(磷酸二氢钠 1.95 g+0.1mol/L 氢氧化钠 55 mL,用 0.45 μm 微孔滤膜过滤)-甲醇(95∶5);柱温:室温;流速:1.0 mL/min;检测波长:237 nm;进样量:20 μL。用外标法测定。

2.2 溶液制备

精密称取样品适量(约相当于厄多司坦25 mg),置25 mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45 μm微孔滤膜过滤,精密吸取续滤液250 mL,置10 mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液。……

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